考查药品经营质量管理规范的批发主要内容。此题考查了质量保证协议的功能主要是明确质量责任。
甲方(供货单位):乙方(购货单位):为认真贯彻执行《药品经营质量管理规范》等法律法规,明确双方的药品购销责任,保证药品质量稳定和安全有效,经甲、乙双方协商决定,签订协议如下:甲方为合法的药品经营批发企业,应向乙方提供加盖企业印章的有效证照复印件。
为统一标准,规范药品GSP认证检查,确保认证工作质量,根据《药品经营质量管理规范》(2000.1)及《药品经营质量管理规范实施细则》,制定药品批发企业GSP认证检查评定标准。?? 药品批发企业GSP认证检查项目共132项,其中关键项目(条款前加“*”)37项,一般项目95项。
质量保证协议:企业与供货单位签订的质量保证协议至少包括以下内容:明确双方质量责任;供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责;供货单位应当按照国家规定开具发票;药品质量符合药品标准等有关要求;药品包装、标签、说明书符合有关规定;药品运输的质量保证及责任;质量保证协议的有效期限。
第十五条明确了开办药品经营企业的条件,包括具有合法资格认定的药学技术人员,与药品经营相适应的设施、环境、质量管理机构或人员,以及确保药品质量的规章制度。第十六条强调,药品经营企业必须按照《药品经营质量管理规范》经营,并接受药品监督管理部门的认证,通过后获得认证证书。
1、考查药品上市许可持有人、批发企业销售处方药与非处方药的要求。经营方式为批发的,不得通过线上、线下向患者销售处方药、非处方药。故答案为D。
2、处方药与非处方药分开存放(批发企业应该分库存放,零售企业设处方药和非处方药两大区)。内服药与外用药分开存放(批发企业可以分库或分区存放,零售企业分柜存放)。药品上市许可持有人、药品经营企业通过网络销售药品,应当遵守本法药品经营的有关规定。
3、非处方药:与处方药相对,非处方药是指那些消费者不需要持有医生处方就可直接从药房或药店购买的药物。(一)销售处方药和甲类非处方药的资格、条件 销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须具有《药品经营企业许可证》。销售处方药和甲类非处方药的`零售药店必须配备驻店执业药师或药师以上药学技术人员。
1、考查药品经营质量管理规范的批发主要内容。采购中涉及的首营企业、首营品种,要“经过质量管理部门和企业质量负责人的审核批准”,可以直接选出答案为B。另外,也可以从质量管理部门的职责入手,在采购环节该组织要指导并监督质量管理工作。故答案为B。
2、药品批发企业采购活动应当符合的要求不包括确定供货单位医药代表的合法资格。企业的采购活动应当做到“三个确定”和“一个协议”,包括供货单位合法资格的确定、所购入药品合法性的确定、供货单位销售人员合法资格的确定以及与供货单位签订质量保证协议。
3、【答案】:C 考查药品经营质量管理规范的批发主要内容。选项C应该是拒收。“拒收”是不收货,“不得入库”是收货人员已经收货了,但是验收人员发现了问题,不让进入仓库。故答案为C。
专注市场战略:指企业选择一个细分市场,集中其药品和服务于该细分市场。此策略能帮助企业深入了解细分市场需求,实现专业化市场营销。然而,这种策略风险较高,一旦细分市场衰退或有强大竞争者介入,企业可能面临困境。 市场:市场最初指的是商品交易的场所,现在广泛指商品行销的区域。
名词解释用单一的药品占领一个细分市场,企业的药品和服务对象都集中于一个细分市场。这种模式可以使企业更了解该细分市场的需要,进行专业化的市场营销,同时竞争者通常较少。但这种模式风险较大,一旦这一细分市场不景气或者有强大的竞争者出现,都会使公司陷入困境。
加考课 5学分 00041 基础会计学 总学分:79分。撰写毕业论文并答辩。
大学的考试有的是属于那种,平时好好签到,上课,期末的时候交一个大作业,比如一篇论文,一个相关主题的ppt。
注射用A型肉毒毒素制剂由指定的药品批发企业经营。药品零售企业不得零售注射用A型肉毒毒素制剂。
严禁药品零售企业销售胰岛素以外的蛋白同化制剂或其他肽类激素。
【答案】:A 药品批发企业从药品生产企业直接购进的含可待因复方口服溶液、复方甘草片、复方地芬诺酯片等含特殊药品复方制剂,可以将此类药品销售给其他批发企业、零售企业和医疗机构,如果从药品批发企业购进的,只能销售给本省(区、市)的药品零售企业和医疗机构。
【答案】:C 药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂,应当查验购买者的身份证。一次销售不得超过2个最小包装,处方药按处方剂量销售除外。
蛋白同化制剂、肽类激素应储存在专库或专储药柜中,应有专人负责管理。B正确。(3)经营蛋白同化制剂、肽类激素时,应严格审核蛋白同化制剂、肽类激素供货单位和购货单位的合法资质证明材料,建立客户档案。C正确。
【答案】:D 考查麻醉药品和精神药品的购销和零售管理,零售药店不得经营的药品种类。