药品经营企业应当采取必要的（防冻，防潮防虫，冷藏）措施，保证药品质量。药品生产许可证载明事项分为企业负责人、生产范围、生产地址。《药品生产许可证》应当载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、企业类型、注册地址、生产地址、生产范围、发证机关、发证日期、有效期限等项目。
法律分析：药品经营企业必须制定和执行药品保管制度，采取必要的冷藏，防冻，防潮，防虫，防鼠等措施，保证药品质量。药品入库和出库必须执行检查制度。
药品经营企业必须制定和执行药品保管制度，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。药品人库和出库必须执行检查制度。
1、表现在以下五个方面：有效性安全性稳定性均一性经济性影响药品质量的因素（1）环境因素：①日光日光中的紫外线对药品变化起着催化作用，加速药品的氧化、分解。②空气空气中的氧气和二氧化碳对药品质量影响较大。氧气易使某些药物发生氧化作用而变质。
2、固有风险是药品与生俱来的，包括质量标准风险和不良反应风险。质量标准风险是因标准制定不够完善、非临床研究和临床研究资料不够全 面、审批不够严格造成的，是药品上市之前就已成生的。从去年开始，国家局已通过对近期申报品种的核查、对已有品种的再注册 等工作开始着手解决这个问题。
3、这种观点真的很片面，仿制药不是假冒伪劣的药，它和“原研药”一样的，要经过层层审批，是法律认可的正规药品。 说下咱们国家的原研药和仿制药的情况，2007年7月10日修订的《药品注册管理办法》中就提出，对仿制药的研发、申批以及生产有了更高的要求，特别说明了，仿制药要和原研药在安全性、有效性及质量上要一致。
三是加强培训，保证质量。集中对各医疗机构、各所负责药械不良反应监测工作的人员进行定时、不定时的线上线下业务培训，保证其工作的质量和水平。四是加强监管，约谈督促。
企业法制观念强化：药品研究机构、生产企业需加强职业道德建设，强化产品安全和社会责任，严格执行药品质量法律法规，实施内审内控，确保药品出厂检验100%合格。源头安全责任强化：药品生产企业应注重药品研发创新，坚持品质源于设计，全面实施药品生产质量管理规范，确保药品安全有效。
麻药品、医疗用毒性药品及放射性药品等特殊药品的管理，按照国家有关规定执行。第三条本规定所称药品使用单位，是指依法登记成立并使用药品的医疗机构、计划生育技术服务机构和从事疾病预防、康复保健、戒毒等活动的单位。
药品生产、经营企业应当加强对药品销售人员的管理，并对其销售行为作出具体规定。第八条药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。第九条药品生产企业只能销售本企业生产的药品，不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品。