1、第三条 生化制药主管部门要设置专职管理机构，落实管理人员，对生化制药行业的生产、经营、科研、教育等进行全面行业管理。第四条 药品的生产和经营，应当把社会效益放在首位，严禁生产、经营使用伪药、劣药，严禁生产经营未经许可的各种药品。
2、第一条 为加强药品经营许可工作的监督管理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《药品管理法》、《药品管理法实施条例》）的有关规定，制定本办法。第二条 《药品经营许可证》发证、换证、变更及监督管理适用本办法。
3、第一章 总则第一条 为规范药品生产经营秩序，保证药品质量，保障人民用药安全有效，维护人民身体健康，根据国家有关药品管理法律、法规和规章的规定，结合本市实际，制定本办法。
4、对有证据证明可能存在安全隐患的，药品监督管理部门根据监督检查情况，应当采取告诫、约谈、限期整改以及暂停生产、销售、使用、进口等措施，并及时公布检查处理结果。药品监督管理部门进行监督检查时，应当出示证明文件，对监督检查中知悉的商业秘密应当保密。
5、必须经法定程序批准方可经营 经营生物制品，批准的条件之一是必须具备与之相适应的冷藏设施 血液制品从属于生物制品，但其经营一般是定点的，不是所有可经营生物制品的都可以经营，需经特殊审批，审批条件重点在于位置、规模、设施、人员、制度各方面是否附合要求。
6、法律依据：《药品经营许可证管理办法》第七条 药品经营企业经营范围的核定。药品经营企业经营范围：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品；生物制品；中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。
1、一）继续承担原省药品监督管理局的职责，即负责对药品（包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、生物制品、诊断药品、放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品、药用辅料、医疗器械、卫生材料、医药包装材料等）的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督。
2、按照GSP第23条规定：从事质量管理、验收工作的人员应当在职在岗，不得兼职其他业务工作。一般地，质量管理岗位是不得兼任。如果有特殊情况，可以在省、直辖市食品药品监督管理局进行咨询。比如广东省规定药品生产企业的质量受权人和质量负责人必须兼任。
3、企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称。了解国家对医疗器械监督管理的法规、规章及规范性文件。企业负责人不得兼任质量负责人或专职质量管理人员。2企业应设置质量管理领导组织，包括：主要负责人、质量管理、进货、销售和储运等业务负责人。
4、一）具有依法经过资格认定的药学技术人员； （二）具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境； （三）具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员； （四）具有保证所经营药品质量的规章制度。 第十六条 药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品经营质量管理规范》经营药品。
5、与所经营的兽药相适应的兽药技术人员。 （2）与所经营的兽药相适应的营业场所、设备、仓库施设。 （3）与所经营的兽药相适应的质量管理机构或者人员。 （4）兽药经营质量管理规范规定的其他经营条件。符合以上条件的，申请人方可向市、县人民 *** 兽医行政管理部门提出申请，并附具证明材料。
第一条 为加强医疗机构抗菌药物临床应用管理，规范抗菌药物临床应用行为，提高抗菌药物临床应用水平，促进临床合理应用抗菌药物，控制细菌耐药，保障医疗质量和医疗安全，根据相关卫生法律法规，制定本办法。
为加强医疗机构抗菌药物临床应用管理，规范抗菌药物临床应用行为，提高抗菌药物临床应用水平，促进临床合理应用抗菌药物，控制细菌耐药，保障医疗质量和医疗安全，根据相关卫生法律法规，制定《抗菌药物临床应用管理办法》。
抗菌药物的临床应用将与医疗机构负责人的考核挂钩，考核不合格的医院可能面临降级等处罚。业内担忧，虽然限制了抗菌药物品种，但医院原有品种数量庞大，实际效果可能有限。此外，抗菌药物采购目录需经卫生行政部门备案，新增品种需审批，但专家认为仅限品种数量可能难以改变过度用药的现状。
1、▼ 岗位说明书模板范文（一） 职务名称：总经理秘书 直接上级：总经理办公室主任 本职工作：协助总经理办公室主任和总经理处理行政事务、董事会的秘书性工作。 来源： 直接责任：范文搜版权所有 （1）按要求时间完成月、季、年度公司 工作 总结 及工作计 划起草 （2）按要求起草总经理的 工作 报告 。
2、【篇一】事业单位岗位说明书范文 岗位名称：小学高级教师一级岗位 岗位类别：专业技术 岗位等级：八级 岗位职职责务： 贯彻执行党和国家的教育方针、政策；履行《教育法》中规定的教师义务；根据课程标准和学校的教学计划要求制订本岗位教学计划。
3、根据岗位需求，与用人部门共同制定岗位录用标准、甄选 方法 ，组织日常招聘工作并参与 面试 ；负责定期更新招聘报表，确保及时准确；协助制定完成本部门人力资源的年度规划与实施，辅助领导完成招募、 企业 文化 和培训工作。
4、岗位调整情况说明书是怎样的呢？本文是我为大家整理的岗位调整情况说明，仅供参考借鉴，希望可以帮助到大家。
5、【 #书信函# 导语】工作说明书是对项目所要提供的产品或服务的叙述性的描述。对内部项目而言，项目发起者或投资人基于业务需求，或产品或服务的需求提出工作说明书。下面是 整理的岗位职责说明书范文，欢迎借鉴。
1、对医院来说，医疗器械管理者可以是医师、药师、技师，一般是器材科主任。职称药类可以填写主任药师、副主任药师、主管药师、药师、药士；医类可以填写主任医师、副主任医师、主治医师、医师、助理医师；技类可以填写主任技师、副主任技师、主管技师、技师、技士。
2、管理者代表的任职 （一）管理者代表的职责 管理者代表应当具备医疗器械质量意识和责任意识，把满足法规要求和产品质量安全放在首位，以实事求是、坚持原则的态度履行职责，保证本企业生产的医疗器械安全、有效。
3、可以。法定代表人作为公司的负责人，承担公司的管理责任，并对公司的经营行为承担法律责任，而管理者代表则负责公司的日常管理工作，对公司的管理效果负责，二者在职责上不同，但身份不冲突，可由一人承担。
4、一般企业的管代都是质量负责人。但是，质量负责人不能兼任生产负责。
5、以下简称授权人）现代表公司委任___为生产管理者代表（以下简称管理者代表），任期自___年___月___日至___年___月___日止。授权人根据《广东省医疗器械生产管理者代表管理办法（试行）》制定本授权书。