1、GMP，中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。
2、简单的理解，GMP核心是M，即Manufacture——药品的生产领域；而GSP更关注S，即supply——药品流通领域。两者都是食品药品的行业规范。
3、【答案】：GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。
1、《药品管理法》规定：“药品必须符合国家药品标准”。也就是说，法定的国家药品标准是保证药品质量和划分药品合格与不合格的唯一依据。药品只有符合法定质量标准，才能保证疗效，允许销售，否则不得销售。
2、除此之外，GMP对于监管机构来说也具有十分重要的作用：它可以为监管机构提供一个全面的监管框架，从而有效地保证药品的质量和安全，维护市场秩序。因此，GMP是中国制药企业和相关机构必须重视的一个问题，企业需要不断的加强对生产管理方面的投入和实践，以达到GMP的要求并获得更广泛的市场信任和认可。
3、药品监督管理的任务主要包括确保药品的安全、有效和质量可控，防止假冒伪劣药品流入市场，维护公众的用药安全和健康。其作用体现在保障公众用药权益，促进药品产业的健康发展，以及维护社会的和谐稳定。详细来说，药品监督管理的首要任务是确保药品的安全性。
4、有利于提高科学的管理水平，促进企业人员素质提高和增强质量意识，保证药品质量。GMP管理，是一种科学的先进管理方法，它最大的特点是它不但重视结果，而且还重视过程。GMP所制订的内容，主要是力求消灭药品生产中的污染、混淆和差错等隐患，这种隐患，仅靠对成品结果的检验是无法完全把关的。
5、建立健全法律体系原则 健全的法律体系是食品安全监管顺利推行的基础，欧美发达国家大多建立了涵盖所有食品类别和食品链各环节的法律体系，为制定监管政策、检测标准以及质量认证等工作提供了依据。
6、该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素，包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。 第三条 本规范作为质量管理体系的一部分，是药品生产管理和质量控制的基本要求，旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险，确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。
法律分析：《药品生产监督管理办法》是为为加强药品生产的监督管理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》制定的办法。本办法自2004年8月5日起施行，2017年11月7日修正。国家药品监督管理局于2002年12月11日发布的《药品生产监督管理办法》（试行）同时废止。
药品生产监督管理办法是中华人民共和国国家药品监督管理局于2020年12月23日发布的部门规章。该办法是为了规范药品生产监督管理活动，保证药品质量，保障人体用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》而制定。该办法共分为二十二条，自2021年1月1日起施行。
在中华人民共和国境内上市药品的生产及监督管理活动，应当遵守本办法。从事药品生产活动，应当遵守法律、法规、规章、标准和规范，保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯。
第一章 总则第一条 为加强药品生产的监督管理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《药品管理法》、《药品管理法实施条例》），制定本办法。
制定本办法。第二条 在中华人民共和国境内上市药品的生产及监督管理活动，应当遵守本办法。第三条 从事药品生产活动，应当遵守法律、法规、规章、标准和规范，保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯。
gmp不是药品生产和质量管理的最高要求。资料扩展：GMP是英文GOOD MANUFACTURING PRACTICE的缩写，中文含义是“良好生产规范”。世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。
gmp是药品生产和质量管理的最高要求。GMP是一套严格的制度和标准，旨在确保药品的安全性、有效性和质量稳定性。它涵盖了药品生产的各个环节，包括原材料采购、生产工艺、设备设施、人员培训、质量控制等。GMP要求生产过程中的每一个步骤都要符合规定的标准和程序，并进行记录和验证。
gmp不是药品生产和质量管理的最高要求。GMP是药品生产和质量管理中的重要组成部分，为药品生产设定了严格的标准，但并不是药品生产和质量管理的全部内容，也不是所谓的“最高要求”，药品的全生命周期管理是一个系统工程，需要满足多方面的标准和规范。
gmp，即良好生产规范，是药品生产和质量管理的核心标准，要求企业在原辅料、人员、组织机构、厂房设备、记录报告、生产过程、包装运输、产品召回和销毁等方面达到与产品预期用途相符的质量标准，并形成一套可执行的作业规范，因此，gmp是药品生产和质量管理的基本要求，而不是最高要求。
保证最高价格合同 在中国，GMP通常是指药品生产质量管理规范，又称GMP标准。
1、生化药物的生产有以下几种方法。①提取利用一种溶剂对各种物质的溶解度不同，从动物体中分离出一种或几种组分的过程。必要时，预先将原料搅碎，再用冷或热溶剂从固体物质中提取某些部分。通常用冷溶剂提取，又称为浸渍；热溶剂提取称为温取，又称为浸煮。从液体提取则称为萃取。
2、法律分析：开办药品生产企业，必须具备以下条件：具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人；具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境；具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备；具有保证药品质量的规章制度。不包括具有执业药师资格的人员。
3、国家食品药品监督管理总局负责对全国药品委托生产审批和监督管理进行指导和监督检查。各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局负责药品委托生产的审批和监督管理。
4、本条所称假药，是指依照《中华人民共和国药品管理法》》的规定属于假药和按假药处理的药品、非药品。 第一百四十九条 生产、销售本节第一百四十一条至第一百四 十八条所列产品，不构成各该条规定的犯罪，但是销售金额在五万元 以上的，依照本节第一百四十条的规定定罪处罚。
1、质量标准与规范：这是药品质量管理体系的基础，包括国家法律法规、行业标准以及企业内部制定的质量标准和操作规范。例如，药品生产必须符合GMP（良好生产规范）的要求，确保生产环境的洁净度、设备的适用性、原料的合格性等。
2、建立完善的药品生产质量管理体系：要加强药品生产质量管理，需要建立完善的管理体系，使整个生产流程规范化、标准化、可追溯，药品生产质量管理体系应包括方案编制、控制流程、质量跟踪和评价等内容，从药品研发、生产、销售全方面监督，力求万无一失。
3、GMP是以过程管理为基础的质量管理体系，企业的质量要通过对企业内各种过程的管理活动实现。