处方工艺和生产工艺是两个不同的概念，它们在工业生产中有着不同的含义和应用。处方工艺主要指的是药品制剂的配方和生产流程。在药品生产过程中，处方工艺是按照药物成分和所需剂型的要求，选择合适的原料和配方，控制药物的生产工艺参数，以确保药品质量和疗效的一致性。
国家保密处方类药品就是中药保护品种。一般申请“中药保护品种”的药品处方在保护期内，其处方是受保护的（处方、工艺都保密），并且在保护期内，不允许别的药品生产企业注册其“仿制药”。工艺卡它一般是按零件的工艺阶段分车间、分零件编写，包括工艺过程卡的全部内容，只是更详细地说明了零件的加工步骤。
对比原料药和制剂制备及储存过程中有关物质变化情况，如制剂明显的增加，或制定限度或测定结果明显高于已批同品种的有关物质，常被认为本品处方和工艺过程不合理，建议对处方进行适当修改以增加产品的稳定性。申报生产处方与申报临床处方不一致，一般采用非书面补充资料。增加规格处理原则判断增加规格的合理性。
原研对比中，FDA的参比制剂是PLIVA公司生产的80mg盐酸普萘洛尔片，而阿斯利康的日本产品INDERAL，10mg规格在日本上市，成为国内一致性评价推荐的参比制剂。处方工艺解析 阿斯利康的INDERAL 10mg片剂，其处方源于日本，核心成分包括甘露醇、明胶、硬脂酸和硬脂酸镁。制剂工艺采用湿法制粒和压片技术。
1、DMF是英文DRUG MASTER FILE的简称，译为药品主文件，它是反映药品生产和质量管理方面的一套完整的文件资料。主要包括生产厂简介、具体质量规格和检验方法、生产工艺和设备描述、质量控制和质量管理等方面的内容。
2、dmf是二甲基甲酰胺的简称。DMF作为重要的化工原料以及性能优良的溶剂，主要应用于聚氨酯、腈纶、医药、农药、染料、电子等行业。
3、如果DMF指某种化学品，则是：Dimethyformamide，DMF（二甲基甲酰胺）DIMETHYL FUMARATE 富马酸二甲酯 如果指文件，则是美国对药品的注册文件DMF（Drug Master File）根据美国的联邦管理法规定，药品进入美国须向美国FDA申请注册并递交有关文件，化学原料药按要求提交一份药物管理档案（DMF）。
代加工厂必须拥有合法的生产许可证和卫生许可证，且这些证号必须体现在产品的包装上。 双方应签订委托加工合同，并进行公证，之后再到质监局进行备案，确保符合委托加工的程序。 代加工的产品必须符合国家关于食品安全的相关规定，特别是新修订的食品安全法。
根据查询相关资料显示：《药品生产（经营）企业合格证》，凡从事中药生产、经营活动的单位，须先向中药生产经营行业主管部门取得《药品生产（经营）企业合格证》（以下简称《合格证》），再向卫生、工商部门领取相关证照，“三证”齐全后方可正式从事中药生产经营活动。
你的店铺涉及中药加工，那么很可能还需要一张药品生产许可证，办理需要你的身份证原件、营业执照复印件、你人员的技术资格证书、你店铺的周边环境图、总平面布置图，你生产的主要设备等，到你当地的食品药品监督管理局办理就可以了。
将备齐的注册登记资料交工商局登记窗口受理、初审。按约定时间到工商局领取营业执照，缴纳注册登记费。
开展药品委托生产，必须双方均取得生产许可以及GMP证书。开展药品委托生产，委托方和受托方都必须是正常生产的药品生产企业，委托方由于特殊原因导致产能不能满足需求，因此开展委托，也就是说委托生产是个临时性举措。委托方必须取得委托品种的批件，也就是说委托生产的品种必须是自有品种。
贴牌代加工需要的手续如下：申请商标注册，获取品牌合法使用权。编制产品配方、工序及流程图等文件，申请食品生产许可证。建立符合国家规定的场所、设施和卫生条件，获得相关部门认证。建立质量管理体系并通过认证，确保产品质量符合国家法规要求。