药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合本规范相关要求。第四条 药品经营企业应当坚持诚实守信,依法经营。禁止任何虚假、欺骗行为。
药品质量符合质量标准和有关质量要求;药品附产品合格证;药品包装符合有关规定和货物运输要求。(二)商商间购销合同中应明确:药品质量符合质量标准和有关质量要求;药品附产品合格证;购入进口药品,供应方应提供符合规定的证书和文件;药品包装符合有关规定和货物运输要求。
第一节中,强调了企业应依法经营,大型和小型零售企业需设立质量管理机构或配备相应的质量管理人员,确保药品购进、验收、储存等环节的合规管理。制度内容涵盖了业务岗位责任、药品审核、销售处方管理、特殊药品管理等关键环节,以及质量事故处理和信息管理等。
在储存与养护环节,药品需按照规定温度、湿度储存,对质量可疑的药品采取隔离并报告。销售和出库记录需详细,确保全程可追溯。药品运输和配送需严格遵守规定,直调药品出库时需有详细记录,冷藏药品运输需专人监控并记录温度数据。
药品经营行为的基本要求有哪些药品经营行为的基本要求:(1)购进药品进行质量控制。建立检查验收制度,验明药品合格证明和其他标识;(2)必须有真实完整地购销记录;(3)销售药品的规定。
第一条 为加强药品经营质量管理,保证人民用药安全有效,依据《中华人民共和国药品管理法》等有关法律、法规,制定本规范。 第二条 药品经营企业应在药品的购进、储运和销售等环节实行质量管理,建立包括组织结构、职责制度、过程管理和设施设备等方面的质量体系,并使之有效运行。
1、冷藏,冷冻药品的装箱,装车等应符合的要求为:冷库应当配备温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备。冷藏、冷冻药品储存设施设备配置温湿度自动监测系统。
2、第一步收货入库。冷藏药品生产厂家装载药品,携带生产厂家随货同行单、运输温度记录表、检验报告、厂家在库温度数据、厂家在途温度数据,驶入药品物流中心,等待办理交接手续。第二步拣选包装。
3、严格执行本企业制定的《药品验收管理制度》和《药品验收程序》,规范药品验收工作。 按法定标准、购进合同规定的`质量条款、入库凭证和药品验收程序,完成购进药品和销后退回药品的验收工作。 1严格按规定的标准、验收方法和抽样原则进行验收,并在规定的场所和时限内完成。
4、药品质量验收记录包括数量、外观质量和包装质量的检查记录。数量验收。核对实物与入库凭证(或销后退回凭证)的一致性。外观质量验收。根据药品说明书和药品标准对不同剂型的外观质量要求的必要项目和内容进行检查。大小输液和水针剂的外观质量需使用澄明度检测仪检查。包装验收。
5、随货同行单(票)应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容,并加盖供货单位药品出库专用章原印章。第七十五条收货人员对符合收货要求的药品,应当按品种特性要求放于相应待验区域,或者设置状态标志,通知验收。
6、外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品,可不开箱检查。故答案B正确。答案D错误。冷藏、冷冻药品到货时,应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录,不符合温度要求的应当拒收。冷藏、冷冻药品应当在冷库内待验。故答案C正确。
法律分析:一般由土地,规划,房管,食品安全等政府部门。国务院机构改革,赋予国家药监局食品安全组织协调,综合监督,查处重大食品安全事故的职能.国务院的本意是希望国家食品药品监督管理局象美国的FDA一样那么强有力,采用统一治理理念把中国的食品安全管好。
食品药品监督管理局。冷藏冷冻食品经营者的义务是冷藏冷冻食品经营者是食品质量安全的第一责任人,必须严格守法诚信经营,自觉落实食品安全法定责任,确保经营的食品符合食品安全法律法规的规定和食品安全国家标准的要求,保障食品安全。
法律分析:由市场监管总局监管,国家市场监督管理总局负责指导全国冷藏冷冻食品销售质量安全监督管理工作。藏冷冻食品销售者、贮存者、运输者应当依照法律、法规和食品安全标准从事相关经营活动,保证冷藏冷冻食品安全,诚信自律,对社会和公众负责,接受社会监督,承担社会责任。
农业农村部门或者农业农村发展局进行管理。根据农业网站查询,在农村建设冷库通常由农业农村部门或者农业农村发展局进行管理。这些部门负责农业生产和农村发展的政策规划和实施,包括农产品储存、冷链物流等方面的管理。在农村建设冷库的过程中,农民可以向当地的农业农村部门咨询相关政策和申请建设冷库的手续。
归当地的土地管理局管理。符合国家补贴标准的农业相关冷藏库保鲜库可以获得国家补贴。所有占地稍大些的冷库都需要提前与当地土地管理部门沟通,获得许可。一:中华人民共和国国家土地管理局,简称国土局,是中华人民共和国国务院的原有直属机构1986年2月,中华人民共和国国家土地管理局正式设立。
需要开冷冻食品店需要《食品经营许可证》、《营业执照》。相关手续如下:办理《食品流通许可证》到工商部门申请《营业执照》。到地税局,国税局申请《税务登记证》。
该地区经营冷冻食品店,需要办理《食品经营许可证》《营业执照》、卫生许可证和健康证等证明。《食品经营许可证》:根据《食品经营许可管理办法》的规定,申请食品经营许可,应当先行取得营业执照等合法主体资格。
卖冷冻食品需要办理食品经营许可证。食品生产经营卫生许可证是国家卫生主管部门对食品生产与经营者颁发的允许进行食品生产经营的法定证件。
卖一些冷冻食品需要办理食品安全许可证,卫生许可证。
您好,如果您想要做冷冻食品代理首先您得有最基本的两个证件,一个是个体工商户的营业执照,还有一个就是食品经营许可证。另外营业执照内的经营范围和食品许可证里面的经营项目,都需要包含冷藏冷冻食品,散装食品销售以及冷食类食品制销等等。