1、稳定性:药品的稳定性是指在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力。均一性:药品的均一性是指药物制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求。药品质量是指药品满足预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理功能的要求有关的固有特性。
2、药品英语是drug 特性介绍 从使用对象上说:它是以人为使用对象,预防、治疗、诊断人的疾病。有目的地调节人的生理机能,有规定的适用症、用法和用量要求;从使用方法上说:除外观,患者无法辨认其内在质量,许多药品需要在医生的指导下使用,而不由患者选择决定。
3、药品质量的特性包括:有效性、安全性、稳定性、均一性。有效性:药品的有效性是指在规定的适应证、用法和用量的条件下,能够达到预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能的目的。有效性是药品的固有特性。有效性必须在一定前提条件下产生,即有一定适应证、用法和用量。
4、有效性(effectiveness):有效性是药品质量的固有特性。安全性(safety):药品的安全性是指按规定的适应症和用法、用量使用药品后,人体产生毒副反应的程度。医`学教育网搜集整理安全性也是药品的固有特性。
5、安全性:是指药品在按规定的适应证或者功能主治、用法和用量使用的情况下,对用药者生命安全医学教。育网原创的影响程度——基本特征。(2)稳定性:是指药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力——重要特征。
6、药品质量标准的特性有以下几个:有效性:是指药品在规定的适应证或者功能主治、用法和用量的条件下,能满足预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能的性能。有效性是药品的基本特征。
1、药品(原料药及其制剂)的质量特性包括有效性、安全性、稳定性、均一性等。
2、因此,药品是一种特殊的商品。药品还有其本身的特性: 1.种类复杂性:具体品种,全世界大约有20000余种,我国目前中药制剂约5000多种,西药制剂约4000多种,由此可见,药品的种类复杂、品种繁多。 2.药品的医用专属性:药品不是一种独立的商品,它与医学紧密结合,相辅相成。
3、药品是防病治病保护人民健康的特殊商品。对症用药,或遵医嘱。1.对本品过敏者及皮肤结核、梅毒或病毒 感染者(如疱疹、牛痘、水痘)禁用。2.避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。
4、药品的质量特性有效性:满足预防、治疗、诊断人的疾病效果。安全性:有效性大于毒副反应,或可解除、缓解毒副作用。稳定性:保持其有效性和安全性的能力。均一性:每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求。药品的特殊性专属性:不可互相替代性。
结构复杂、具有种属差异特异性等。根局查询百度教育信息显示,生物技术药物的特点主要有分子质量大且结构复杂、具有种属差异特异性、治疗针对性强、疗效高、稳定性差、免疫原性、基因稳定性、体内半衰期短、受体效应、多效应和网络效应、检验特殊性。
生物药物的特点是药理活性高、毒副作用小,营养价值高。生物药物主要有蛋白质、核酸、糖类、脂类等。用免疫法制得的动物原料、改变基因结构制得的微生物或其它细胞原料等。这些物质的组成单元为氨基酸、核苷酸、单糖、脂肪酸等,对人体不仅无害而且还是重要的营养物质。
这些特性包括形态、培养特征、营养要求、生理生化特性、发酵周期、产品品种和产量、耐受最高温度、生长和发酵最适温度、最适pH值、提取工艺等。第二方面 高产菌株的选育工业上生产用菌株都是经过选育过的。工业菌种的育种是运用遗传学原理和技术对某个用于特定生物技术目的的菌株进行的多方位的改造。
生物药物的特点是药理活性高、毒副作用小,营养价值高。生物药物主要有蛋白质、核酸、糖类、脂类等。这些物质的组成单元为氨基酸、核苷酸、单糖、脂肪酸等,对人体不仅无害而且还是重要的营养物质。生物药物的阵营很庞大,发展也很快。
1、药品的三个特点应该是安全性、有效性和稳定性。只有安全,才能保证在正常的剂量、正确的用药方法下用药不会对人体造成损害,有效性指药物发挥应有的疗效,稳定性保证药品能够存放一定的时间,要不然,药品还没有放上三天就已经失效了。
2、.药品质量的严格性:药品直接关系到人们的身体健康甚至生命存亡,因此,其质量不得有半点马虎。我们必须确保药品的安全、有效、均稳定。
3、药品生产的特点包括:产品种类和规格多、机械化程度高、卫生要求严格、产品质量基线要求高、管理法制化。品种多、更新快,需要不断进行产品的技术开发和应用开发,所以研究开发费用很大,医药的研究经费,常占药品销售额的8~10。这就导致技术垄断性强、销售利润率高。
药品生产的特点包括:产品种类和规格多、机械化程度高、卫生要求严格、产品质量基线要求高、管理法制化。品种多、更新快,需要不断进行产品的技术开发和应用开发,所以研究开发费用很大,医药的研究经费,常占药品销售额的8~10。这就导致技术垄断性强、销售利润率高。
原料药生产的一般特点是:①生产流程长、工艺复杂。②每一产品所需的原辅材料种类多,许多原料和生产过程中的中间体是易燃、易爆、有毒或腐蚀性很强的物质,对防火、防爆、劳动保护以及工艺和设备等方面有严格的要求。
药品生产质量管理规范的特点主要包括全面性、科学性、可操作性和动态性。 全面性:药品生产质量管理规范覆盖了药品生产的各个环节,从原料采购、生产加工、包装运输到销售使用等全过程。它要求企业对生产环境、设备、人员、文件管理等各方面进行严格控制和管理,确保药品的安全、有效和质量稳定。
化学制药的特点 (1)生产技术复杂;(2)产品质量标准高,对原料和中间体要严格控制其质量;(3)每一产品所需的原辅材料种类多;(4)高投入、高产出、高效。
高度的科学性、技术性。分工细致明确、质量标准规范。生产过程复杂、品种繁多生产过程的连续性高投入、高产出 制药工程专业毕业后可到制药工程(或医药生物技术)领域相关的生产企业、营销企业、科研院所、药品监督管理部门等企、事业单位从事药品生产、管理、营销、检验监督和研发等工作。
制药工程是一门工程技术科学,主要解决药品生产过程中的工程技术问题及药品生产质量管理规范问题,该专业在原精细化工专业基础上,侧重于化学制药工程,探索药物制备的基本原理以及实现工业生产的工程技术,包括新工艺、新设备、GMP改造等方面研究、开发、放大、设计、质量控制及优化等。
简单的说,制药工程就是以化学药物为研究对象,以化学生物学为基础,辅之以适当的工程和医学基础知识。其特点在于研究的对象不是一般的化学药品,而是用于人体并且可以产生诊断,治疗,预防或缓解疾病作用的化学类药物。