第五条 农业农村部负责全国兽用生物制品的监督管理工作。县级以上地方人民政府畜牧兽医主管部门负责本行政区域内兽用生物制品的监督管理工作。第六条 兽用生物制品生产企业可以将本企业生产的兽用生物制品销售给各级人民政府畜牧兽医主管部门或养殖场（户）、动物诊疗机构等使用者，也可以委托经销商销售。
第一条 为进一步加强兽用生物制品管理工作，根据《兽药管理条例》、《兽药管理条例实施细则》，制定本规定。第二条 本规定适用于在我国境内从事生产、经营、使用兽用生物制品的单位和个人。第三条 开办兽用生物制品生产企业必须报所在省、自治区、直辖市畜牧行政主管部门和农业部审核同意后方可列项目计划。
本办法实施前已经取得《兽药生产许可证》的兽用生物制品生产企业必须按照兽药GMP规定进行技术改造，并在农业部规定期限内达到兽药GMP标准。禁止任何未取得生产兽用生物制品《兽药生产许可证》的单位和个人生产兽用生物制品。
第一章 总则第一条 根据《兽药管理条例》第二十二条的规定，制定本办法。第二条 兽用新生物制品（以下简称新制品）系指我国创制或首次生产的用于畜禽等动物疫病预防、治疗和诊断的生物制品。对已批准的生物制品所使用的菌（毒、虫）种和生产工艺有根本改进的，亦属新制品管理范畴。
1、销售该类药物需要以下资质：需要获得工商行政管理部门注册登记，并经过相关部门审核批准。需要获得相应的危险化学品经营许可证。需要有安全员证书。需要有符合国家标准的储存设备。需要有符合国家标准的运输工具。
2、销售兽用试剂盒需要具备以下资质要求： 兽药经营许可证：根据《兽药管理条例》规定，从事兽药生产、经营、使用活动，应当遵守法律、行政法规，并按照国务院兽医行政管理部门的规定，办理有关手续。因此，销售兽用试剂盒需要具备兽药经营许可证，该许可证是法律规定的流通许可证。
3、经验动物疫病诊断试剂需要以下资质： 兽药经营许可证：根据《兽药管理条例》规定，从事兽药生产、经营、使用活动，应当遵守法律、行政法规，并按照国务院兽医行政管理部门的规定，办理有关手续。因此，销售兽用诊断试剂需要具备兽药经营许可证，该许可证是法律规定的流通许可证。
年，公司与首都医科大学合作，加入新医药北京技术转移中心。经过GMP认证，2006年4月，公司顺利通过认证，产品质量管理体系达到了国际标准，实现了向多剂型、大规模GMP生产模式的转型。
第一生物化学药业有限公司初步完成了向多剂型、大规模、完全符合GMP要求的生产模式的转型，在产品质量、规范管理、安全生产等方面真正实现了与国际认证标准相接轨。北京第一生物化学药业有限公司拥有的专业团队，高效管理层以及尖端技术使我公司的产品不断更新。
新版GMP参照欧盟GMP基本要求和美国GMP中相关要求，对主要文件（如质量标准、生产工艺规程、批生产和批包装记录等）分门别类具体提出了编写的要求；对批生产和批包装记录的复制、发放提出了具体要求，大大增加了违规记录、不规范记录的操作难度。
、人福医药：公司持有807%股权的湖北葛店人福药业是一家专业从事甾体激素类原料药、生育调节药物和抗肿瘤药物的研发生产企业；公司持有52%股权的深圳新鹏生物工程正在研发国际领先的抗癌基因药项目TR-1药品，有望在3-5年内取得一类新药证书。
中生集团是北京生物制品研究所的控股股东，也是天坛生物的最终控制人，在无偿划拨完成后，天坛生物由中生集团的孙公司升辈到子公司。至此，公司实际控制人中国生物技术集团公司持有天坛生物18315万股，占公司总股本的527%，成为天坛生物第一大股东。
内蒙古双奇药业股份有限公司，创建于1999年，是一家以微生态制剂为核心技术的高科技生物制药企业。公司拥有赤峰万泽制药有限公司、深圳新万泽医药有限公司和深圳万泽医药连锁有限公司这三个子公司，共同推动其业务发展。企业总部设在被誉为草原青城的呼和浩特，占地52亩，总资产达到4亿元。
简介：内蒙古双奇药业股份有限公司是国家重点高技术产业化示范企业和国家火炬计划高新技术企业。公司拥有赤峰万泽制药有限公司、深圳新万泽医药有限公司、深圳万泽医药连锁有限公司三家子公司。
不是。根据企查查显示，截止到2023年9月5日，内蒙古双奇药业股份有限公司是民营企业，法定代表人是林伟光。内蒙古双奇药业股份有限公司是国家重点高技术产业化示范企业和国家火炬计划高新技术企业。
公司介绍：内蒙古双奇药业股份有限公司是1999-01-29在内蒙古自治区呼和浩特市成立的责任有限公司，注册地址位于内蒙古自治区呼和浩特市如意开发区腾飞路21号。内蒙古双奇药业股份有限公司法定代表人林伟光，注册资本6，8934万（元），目前处于开业状态。
内蒙古双奇药业股份有限公司技术中心是公司的重要研发机构，致力于菌粉生产工艺的创新。从基础研究到工业化生产，科研人员通过选育菌种、优化培养基，采用先进发酵和低温高速离心等技术，确保了产品的高稳定性与长保质期，自成立以来，所有产品均通过国家抽检，质量上乘。
有。根据查询百度地图信息显示，内蒙古双奇药业有限公司，位于内蒙古自治区呼和浩特市突泉县工业园区内，主要生产治疗妇科、儿科疾病的特效药品。内蒙古华瑞制药有限公司，位于内蒙古自治区呼和浩特市突泉县工业园区内，主要生产抗生素、抗病毒、抗肿瘤药物等。
首先申请人填写《药品经营许可证申请表》并提交相关资料，当地药监局受理申请后，进行资料审查，符合条件的，组织现场验收，并在15个工作日内作出准予许可或不予许可的决定。其次验收合格的，颁发《药品经营许可证》，并由当地药监局在网上进行公示。