第一章 总则第一条 为加强直接接触药品的包装材料和容器（以下简称“药包材”）的监督管理，保证药包材质量，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）及《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本办法。第二条 生产、进口和使用药包材，必须符合药包材国家标准。
第十一条 所有生产直接接触药品的包装材料、容器单位，厂区、车间、仓库内外必须清洁卫生，无污染源，并且有严格的卫生管理制度。第十二条 凡生产不需药厂清洗而直接使用并接触药品的包装材料、容器的车间，其卫生标准必须符合被包装药品生产厂房的洁净度要求。成品必须有确保洁净度的包装。
第六十八条 本办法下列用语的含义：药包材，是指药品生产企业生产的药品和医疗机构配制的制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器。新药包材，是指未曾在中国境内使用的药包材。药包材批准证明文件，是指《药包材注册证》、《进口药包材注册证》及《药包材补充申请批件》等相关文件。
《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》（局令第13号）于2004年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，2004年7月20日公布，自公布之日起施行。《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》（局令第13号）第七十条 本办法自公布之日起实施。
第四十一条 药包材进口的再注册，申请人应当填写《药包材进口再注册申请表》，同时提供有关申报资料，按照原申报程序报送国家食品药品监督管理局，并进行注册检验。
Ⅱ类药包材指直接接触药品，但便于清洗，在实际使用过程中，经清洗后需要并可以消毒灭菌的药品包装用材料、容器。Ⅲ类药包材指Ⅰ、Ⅱ类以外其它可能直接影响药品质量的药品包装用材料、容器。药包材分类目录由国家药品监督管理局制定、公布。
1、生产药品所需的原料辅料必须符合药用要求。根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，生产药品所需原料、辅料必须符合药用要求，对人体无毒害作用，化学性质稳定，不与主药及其他辅料发生作用，不影响制剂的质量检验。
2、药用要求，药品生产质量管理规范的有关要求。生产药品是指将原料加工制成能够供医疗使用的药品的过程，其中所需的原料、辅料，应当符合药用要求，药品生产质量管理规范的有关要求。要求是提出具体事项或愿望，希望能实现。
3、法律分析：本规范旨在确定药用辅料（以下简称辅料）生产企业实施质量管理的基本范围和要点，以确保辅料具备应有的质量和安全性，并符合使用要求。根据《中华人民共和国药品管理法》第十一条“生产药品所需的原料、辅料必须符合药用要求”的规定，制定本规范。
1、装药的属于PE材质，具体可分为HDPE和LDPE，高低密度的分解温度都不太相同，一般临界值是300度，但是加了色母之后就很难准确了，还请多试试吧。
2、输液瓶是聚乙烯或聚丙烯塑料制成，输液管是用医用无毒透明软聚氯乙烯塑料或高性能聚烯烃热塑弹性体（TPE）材料制成。聚乙烯化学稳定性较好，室温下可耐稀硝酸、稀硫酸和任何浓度的盐酸、氢氟酸、磷酸、甲酸、醋酸、氨水、胺类、过氧化氢、氢氧化钠、氢氧化钾等溶液。
3、个人感觉装药用的一般是PP的吧。一般的矿泉水瓶是PET的，可能也可以用来装药。
4、PET塑料在许多领域都有着广泛的应用，一起来了解一下吧。薄膜片材 各种食品药品的包装上广泛地采用了PET塑料，因为这类物品对无毒无害塑料的要求很高，PET刚好满足这类需求。PET塑料还是精密仪器与电气元件良好的包装材料，使用PET塑料薄膜进行包装能够起到一个良好的保护作用，延长使用寿命。
5、目前医用固体瓶选用的主要原料有PP、PE、PET三种，新型材料有COC、COP（环烯烃聚合物）。作为包装容器，首先应当要保证的就是无毒无异味。制作塑料瓶的材料有很多种，那么我们在进行选型的时候更加应当注重综合性的性能。
6、采用塑料瓶包装的药品主要是口服制剂的固体药片、药丸、胶囊与散剂以及液体的溶液、乳浊液等。用作药品包装的塑料瓶主要采用聚氯乙烯（PVC）、聚乙烯、聚丙烯、聚苯乙烯等材料制造。药用聚氯乙烯硬片（PVC）是组成铝塑泡罩包装的底层材料。
1、两者包括以下几类：包装材料成本：包装盒、袋子、纸张、胶带等。包装人工成本：将服装放入包装盒或袋子中，并进行封装、标签贴等工作的人工费用。物流运输成本：将包装好的服装从供应商处运输到销售地点的费用，包括运输车辆的租赁费、燃油费、人工费等。
2、木制。木质材料多用于比较大型的商品和较长途的运输.木制容器中又有密封式的木箱、可拆式拼合箱、木框板条箱和木框纤维板（或胶合板）箱等几种。纸制。纸材料是一种可回收的理想包装材料，也是包装设计中运用最多的材料之一，纸质包装设计中还可以分为瓦楞纸板和普通纸张两种。塑料。
3、纸板：纸板是最常见的包装材料之一，因其轻便、环保、易于印刷和制造而受到广泛的应用。 塑料：塑料盒或袋常用于灵活的小件商品的包装，可提供防水和防潮等功能。 金属：金属包装常用于食品罐头、饮料瓶和保健品包装，其坚固耐用和易于回收的特性令它备受推崇。
4、生产环节：吹膜、拉丝、塑编（圆织）、裁袋、覆膜、印刷（彩印）、扎袋等；质量管理：原材料检验、各工序工艺控制、产品合格率（废品率）控制（重点：原材料色度、彩印色差、裁袋与扎袋误差、覆膜粘结度及平整度、成品袋计数误差等）。建立质量体系的企业，一般有成套质量管理文件。
5、相对于投入的是企业输入物流，或称内向物流、供应物流；相对于转换的是企业内生产物流或企业内转换物流；相对于产出的是企业输出物流、外向物流或分销物流；相对于废弃物回收、包装材料回收、退货等活动是回收物流或逆向物流。 具体而言，企业物流包括以下几个方面的类别。 （1）企业供应物流。
6、问题二：存货中的原材料包括哪些 存货是指企业在生产经营过程中为销售或者耗用而储备的物资，它是流动资产中所占比例最大的项目，包括各种原材料、燃料、包装物、低值易耗品、在产品、外购商品、协作件、自制半成品、产成品等。存货按实物形态分类可以分为以下几类： 材料 材料指企业购入的各种原材料。
药品生产许可证办理流程步：受理：申请材料齐全、符合形式审查要求，或者申请人按照要求提交全部补正材料的，予以受理。省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门受理或者不予受理药品生产企业开办申请的，应当出具加盖本部门受理专用印章并注明日期的《受理通知书》或者《不予受理通知书》。
经营药包材需要具备以下资质：药品包装材料生产许可证：这是药品包装材料供应商的必备证照，是生产药品包装材料的必要条件之一。在国家药品监督管理局的监管下，必须取得生产许可证才能生产药品包装材料。
开展研究工作，搜集登记备案的有关材料，个别项目取得委托检验的报告。整理登记备案的有关材料。刻制光盘，向国家药品监督管理局药品审评中心申请登记。必要时补充材料。取得登记备案号，开始合规生产。药用包装材料（药包材）登记的申报材料目录：企业基本信息。
1、药房、药店里面有各种各样的药品，如果你的包装没特色的话就无法引起消费者的注意，因此我们在设计包装的时候要注意根据品牌定位提炼包装卖点。文字内容 药品纸盒包装设计中有个重要的部分就是文字内容，需要主次分明的体现我们的品牌、药品名称、药效、服用时间、注意事项等等，使得这些信息进行有效的传播。
2、总之图形语言的设计与选择，必须与药品的医药特性、地域文化、审美趣味与时尚相关联，不可缺少视觉艺术的个性创意。
3、药品作为国家严格把控的产品，其包装设计需要清晰地信息传递以及实用的价值，比如保护产品，良好地使用感等。药品包装设计的主要功能是保护药品以及让药剂师和消费者更便利地去使用，因此在信息的传播上一定要符合国家法规规定且清晰准确。