1、gsp药品经营质量管理规范实施细则：《药品经营质量管理规范实施细则》（以下简称《实施细则》），现印发给你们。请各地按照《规范》和《实施细则》的标准及要求，切实担负起监督实施GSP的责任，大力推进辖区内药品经营企业的GSP改造，为提高药品经营企业素质，规范市场行为，保障人民群众用药安全、有效而作出努力。
2、《药品经营质量管理规范实施细则》中说明：药品批发经营企业的温湿度要求是2018年修改的，其中湿度是45%-75%。
3、药品经营质量管理规范实施细则（GSP实施细则）中第三十九条规定：药品堆垛应留有一定距离。（1）垛距。货垛与货垛之间的必要距离，称为垛距，常以支道作为垛距。库房垛距一般为 0.3～0.5m，货场垛距一般不少于 0.5m。（2）墙距。
4、自治区、直辖市药品监督管理局：为贯彻执行《药品经营质量管理规范》（国家药品监督管理局令第20号，以下简称《规范》），根据《规范》第八十六条的规定，我局制定了《药品经营质量管理规范实施细则》（以下简称《实施细则》），现印发给你们。
5、GSP是英文Good Supplying Practice缩写，直译为良好的药品供应规范，在我国称为《药品经营质量管理规范》 。它是指在药品流通过程中，针对计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节而制定的保证药品符合质量标准的一项管理制度。
6、药品经营企业除《中华人民共和国药品管理法》以外，还应遵守《药品经营质量管理规范》（GSP）、《药品流通监督管理办法》 、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品经营许可证管理办法》、《药品经营质量管理规范实施细则》等。药品经营企业，是指经营药品的专营企业或兼营企业。
gsp药品经营质量管理规范实施细则：《药品经营质量管理规范实施细则》（以下简称《实施细则》），现印发给你们。请各地按照《规范》和《实施细则》的标准及要求，切实担负起监督实施GSP的责任，大力推进辖区内药品经营企业的GSP改造，为提高药品经营企业素质，规范市场行为，保障人民群众用药安全、有效而作出努力。
药品GSP的基本内容：管理职责；人员与培训；设施与设备；进货；验收与检验；储存与养护；出库与运输；销售与售后服务；陈列与储存的规范化管理。管理职责：明确企业负责人的职责，制定和实施质量管理方针和计划，确保质量管理体系的有效运行。
药品追溯体系：新版GSP规定药品经营企业必须建立完整的药品追溯体系，实现对药品从生产到销售的全过程监管，提高药品安全监管水平。药品储存与运输管理：新版GSP对药品的储存和运输提出了更严格的要求，包括药品的分类储存、温湿度控制、防潮、防虫等措施，确保药品的质量稳定。
文件间的互动与关联 质量管理制度、操作规程与岗位职责并非孤立存在，它们之间相互补充，形成一个有机整体。制度规定了行为的框架，规程提供了操作指南，而岗位职责则明确了执行者。每一份文件都在确保药品质量管理的有序进行。
药品GSP的基本内容：管理职责；人员与培训；设施与设备；进货；验收与检验；储存与养护；出库与运输；销售与售后服务；陈列与储存的规范化管理。管理职责：明确企业负责人的职责，制定和实施质量管理方针和计划，确保质量管理体系的有效运行。
深入了解GSP零售药店的质量管理体系：文件的关键要素与合规要求 在零售药店运营中，一套严谨的质量管理体系文件是至关重要的，它涵盖了质量管理制度、岗位职责、操作规程以及记录等关键部分。这些文件犹如药店质量管理的导航图，确保药品从采购到销售的每一个环节都合规且高效。
的英文缩写，是药品经营企业统一的质量管理准则。药品经营企业应在药品监督管理部门规定的时间内达到GSP要求，并通过认证取得认证证书。GSP在文件结构上对药品批发和药品零售的质量要求分别设章表述，便于实际执行。以往的GSP对药品批发和零售没有分别要求，给实际执行带来了一些概念上的模糊和操作上的不便。
第一条 为加强药品经营质量管理，保证人民用药安全有效，依据《中华人民共和国药品管理法》等有关法律、法规，制定本规范。第二条 药品经营企业应在药品的购进、储运和销售等环节实行质量管理，建立包括组织结构、职责制度、过程管理和设施设备等方面的质量体系，并使之有效运行。
质量方针是企业经营总方针的组成部分，是企业管理者对质量的指导思想和承诺。企业最高管理者应确定质量方针并形成文件。不同的企业可以有不同的质量方针，但都必须具有明确的号召力。
建立质量风险管理制度，规范药品生命周期中质量风险的评估、控制与审核操作行为，降低产品的质量风险。2适用范围 适用于公司所生产药品其质量风险的评估、控制与审核的管理3术语或定义 质量风险：是一个系统化的过程，是对产品在整个生命周期过程中，对风险的识别、衡量、控制以及评价的过程。
1、顶距：顶距一般为 0.5～0.9 米，具体视情况而定，以确保药品堆放的最大高度与库房、货棚屋顶横梁间有足够的距离。 灯距：货垛与照明灯之间的必要距离，称为灯距。灯距按规定应有不少于 0.5 米的安全距离，以防止照明灯发出的热量引起靠近药品燃烧而发生火灾。
2、“五距”即 ① 药品的堆垛应留一定距离，垛间距不小于5cm； ② 药品与墙不小于30cm；③ 药品与屋顶（房梁）的间距不小于30cm；④ 药品与库房散热器或供暖管道的间距不小于30cm； ⑤ 药品与地面的间距不小于10cm。注：另外仓间主通道宽度应不少于200cm，辅通道宽度应不少于100cm。
3、药品在被使用前，大部分时间处在流通环节中，保障药品质量在流通环节中的稳定，以保证用药安全有效，悬医药经营企业的根本职责。
4、一般同GSP内审同步进行）以便确立次年的方针目标（单独会议研讨确立）。这样就基本符合GSP要求了。正常情况下每半年（或季度）检查一次方针目标实施情况根据企业制定的细分目标值并进行评价小结，年终审核总结。按企业质量管理制度中的《质量方针与目标管理制度》规定的方法次数进行。
1、【答案】：GSP是药品经营质量管理规范（Good Supply Practice for Pharmaceutical Products）的英文缩写，是指在药品经营全过程中针对计划采购、验收检查、储存养护、出库运输、销售及售后服务等环节而制定的保证药品符合质量标准的一系列管理原则和要求。
2、GSP是英文Good Supply Practice缩写，在中国称为《药品经营质量管理规范》。1998年，在1992版GSP的基础上重新修订了《药品经营质量管理规范》，并于2000年4月30日以国家药品监督管理局令第20号颁布，2000年7月1日起正式施行。
3、普遍优惠制（Generalized System of Preferences—GSP）简称普惠制，是指发达国家承诺对从发展中国家或地区输入的商品，特别是制成品和半制成品，给予普遍的、非歧视的和非互惠的关税优惠待遇。这种税称为普惠税。1968年联合国贸易与发展会议第二届会议通过普惠制决议，1970年为第二十五届联合国大会所采纳。
4、GSP是英文Good Supply Practice缩写，在中国称为《药品经营质量管理规范》。
新版GSP新增内容主要有：计算机系统的管理、冷链管理、药品追溯、储存与养护管理、验收管理、采购与首营企业审核、销售与售后服务等。在计算机系统管理方面，新版GSP明确要求建立能够符合经营全过程管理及质量控制要求的计算机系统，实现药品质量可追溯，并满足药品电子监管的实施条件。
新版GSP比旧版GSP新增了计算机信息化管理、仓储温湿度自动监测、药品冷链管理内容。同时引入了质量风险管理、体系内审、设备验证。
新修订GSP主要增加了部分新的管理内容。同时，对于药品经营质量管理过程中的一些技术性、专业性较强的规定或操作性要求，将由国家药监局负责制定，并以GSP附录的形式另行发布。
引入了质量风险管理，体系内审，设备验证，增加了计算机信息化管理，仓储温湿度自动监测，药品冷链管理。 2015新修订gsp改变了哪些条款 具体修改包括： （一）确立药品追溯体系建设的基本定位和要求。在总则中增加一条，内容为“药品经营企业应当按照国家有关要求建立药品追溯制度，实现药品来源可查、去向可追、责任可究”。
新版GSP在老版GSP基础上主要增加了几个方面内容：第一就是进存销环节新增了两个，一个是收货、一个是运输。第二新增加对仓库温湿度设备的要求，需要安装的温湿度监控系统替代了原来的温湿度记录仪。第三增加了对设备验证要求，包括温湿度监控系统、冷库、冷藏车、冷藏箱或保温箱。