药品生产企业在变更《药品生产许可证》许可事项时，需提前30日向原发证机关申请变更登记。未经批准，不得擅自变更。原发证机关收到申请后，需在15个工作日内作出决定。申请人凭变更后的《药品生产许可证》至工商行政管理部门进行变更登记。
法律主观：药品经营许可证的许可事项变更是指经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址（包括增减仓库）、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更，应当依法办理审批手续。
药品生产企业依法办理《药品生产许可证》许可事项的变更手续后，应当及时向工商行政管理部门办理企业注册登记的变更手续。
法律依据：《药品生产监督管理办法》第十六条 变更药品生产许可证许可事项的，向原发证机关提出药品生产许可证变更申请。未经批准，不得擅自变更许可事项。原发证机关应当自收到企业变更申请之日起十五日内作出是否准予变更的决定。
《药品生产许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。药品生产许可证办理流程第一步：受理：申请材料齐全、符合形式审查要求，或者申请人按照要求提交全部补正材料的，予以受理。
法律分析：药品生产许可证变更前应在发生变更30日之前进行申请。法律依据：《中华人民共和国药品管理法》第七条 开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》，凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。
1、要看情况，一般分为原地转让和异地转让。如果原地转让，需分两步走：卖方先向省局申请相应的《药品生产许可证》，再向国家局申请持有人变更；如果是异地转让，则需分三步走：卖方先向省局申请《药品生产许可证变更》，再向国家局申请持有人变更，最后申请生产地址变更。
2、这个程序是很麻烦的，首先得研究，研究原料的合成，检验，进行详细的研究后组成申报资料，向国家药品监督管理局进行申报，国家药品监督管理局审评中心认为你的研究符合规定，生产的原料安全、有效、稳定后，会发给你一个生产批件。条件是必须由持有GMP认证证书的生产企业申报。
3、至于药品包装盒变更：最好能提供包装盒的药监局备案文件，如果没有备案件，则需要提供按24号令执行包装和标签的有关证明或保证文件。
4、可以。我们工厂的情况就是如此。但出口到美国和欧洲基本不可以，主要到第三世界国家。
5、原料药如果用于生产制剂用于国内销售，都需要文号。如果用于生产活性原料，则不需要。
可以**，药店可以搬迁。但需要注意的是，药店搬迁需要申请地址变更认证，通过后需要换发新证，副本会注明新址，并盖上药监局章。同时，需要变更《药品经营许可证》，在新的地址只有取得有效的许可证，才可以将药品上架，经营药品。
总的来说，药店搬迁涉及的手续虽然相对繁琐，但只要按照相关部门的要求逐一办理，就能顺利完成搬迁过程，为药店的持续经营打下坚实的基础。
无论是什么原因，搬迁经营场所时，药店需要提前变更《药品经营许可证》，在新的地址只有取得有效的许可证，才可以将药品上架，经营药品。
要。根据查询找法网得知：药店只要搬迁，无论距离远近都要更改地址，需要向工商管理部门申请相对许可证的地址变更。
