1、年9月1日，中华人民共和国国家药品监督管理局正式发布了《药品生产质量管理规范（2015版）》，该规范于2015年9月1日起实施，自此，国家药品监督管理局正式启用新版《药品生产质量管理规范》，要求生产企业按照2015版规范要求进行质量管理工作。
2、年1月 IAF正式发布《ISO9001：2015版转换实施指南》2015年5月 ISO9001最终国际标准草案（FDIS）版出台 2015年7月 ISO9001最终国际标准草案（FDIS）发布 2015年9月 新版ISO9001：2015正式发布 2018年9月 三年体系转换周期，所有的ISO9001：2008证书都将作废且失效。
3、ISO9001：2015标准是由ISO（国际标准化组织）/TC176/SC2质量管理和质量保证技术委员会质量体系分委员会制定的质量管理系列标准之一。标准：针对质量管理体系的要求，国际标准化组织的质量管理和质量保证技术委员会制定了ISO9000族系列标准，以适用于不同类型、产品、规模与性质的组织。
4、没有GB/T19001-2015，目前执行GB/T 19001-2008 质量管理体系 要求，再发布也已是2016或更晚，2015版不会有了。
5、例如：影响广泛的ISO9001质量管理体系标准新版ISO9001：2015版已于2015年9月发布。新版标准发布后将代替ISO9001：2008标准，由于新版标准发生了显著的变化。为配合ISO标准实施，确保新版标准顺利过渡，IAF于2015年1月正式发布《ISO9001：2015版转换实施指南》。
6、ISO9001：2015是该标准的最新版本，于2015年发布，它引入了新的要求和规定，以适应不断变化的市场和客户需求。企业经常提到的ISO9001认证，是指ISO9001质量管理体系认证，常说的“质量证书”或者“9000证书”。
习惯思维与全新管理模式的反差；现行管理方式与贯标工作缺乏融合衔接；管理层部分领导的不重视使得贯标工作水平下降；对标准条款的理解不透彻使制定的体系文件缺乏操作性；部分人员对制定的质量体系文件的执行力不够；各种质量检查流于形式，缺乏监督考核制度。
加强贯标工作让质量管理体系落地通常需要按照如下流程执行：领导作用 需要高层领导了解贯标的意义和价值，了解质量管理体系，认同质量管理体系，能够提供相关的资源予以支持。
加强贯标工作，让质量管理体系落地是无可争辩的主流，通过贯标执行ISO 9000质量管理体系标准，能够提高绝大多数企业管理水平。
这样整个体系就是建立在过程方法之上，通过对流程和网络的分析研究，可以让我们站在全局的高度来看待问题，发现改进的方向和机会。 “过程方法包括按照组织的质量方针和战略方向，对各过程及其相互作用，系统地进行规定和管理，从而实现预期结果。
基于风险的思维，使预防措施成为战略和业务策划的组成部分 ISO 9001：2015 哪些条款涉及到风险？引言 -- 解释基于风险思维的.概念。第四章 -- 要求组织确定QMS过程并应对风险及机遇。
版质量管理体系条款涉及风险意识的很多；如2 理解组织极其环境； 1应对风险和机遇的措施；原则上质量管理体系任何过程的策划，都应该涉及风险的意识。
每个过程的策划阶段都可以应用基于风险的方法。
基于风险的思维是15版标准的一大特点，其主要源于HLS中的要求，任何一个管理体系都应是一个预防性的管理工作，都是在考虑风险的基础上建立的，为此，15版标准新增条款1（应对风险和机遇的措施），并且删除了04版标准中的预防措施。
1、年ISO/TCl76发布了举世瞩目的ISO 9000系列标准，我国于1988年发布了与之相应的GB/T 10300系列标准，并等效采用，为了更好地与国际接轨。ISO9001：2015标准是由ISO（国际标准化组织）/TC176/SC2质量管理和质量保证技术委员会质量体系分委员会制定的质量管理系列标准之一。
2、版ISO 9001《质量管理体系 要求》国际标准已于2008年11月15日正式发布，中国国家标准GB/T 19001-2008已经发布并于2009年3月1日实施。修订后的国家标准不仅对原文变化部分做出了修改，同时结合我国采用GB/T 19000族标准的实践，对很多地方做了修正，更清晰、明确地表达标准的要求。
3、年，GB/T28001-2001第一次修订，国家标准GB/T 28001-2011《职业健康安全管理体系 要求》已正式发布实施。
4、现批准《混凝土强度检验评定标准》为国家标准，编号为GB/T 50107—2010，自2010年12月1日起实施。原《混凝土强度检验评定标准》GBJ 107—87同时废止。 本标准由我部标准定额研究所组织中国建筑工业出版社出版发行。
5、gb/t19001-2000标准是现行的质量管理体系标准，属于推荐性国家标准，采标ISO 9001-2000。《质量管理体系 GB/T 19001—2016应用指南》（GB/T 19002-2018）是2019年7月1日实施的一项中华人民共和国国家标准，归口于全国质量管理和质量保证标准化技术委员会。
1、原则5 管理的系统方法对相关的过程，作为一个系统，来进行识别、理解和管理。这将有助于组织有效力地和有效率地达到它的目标。整合各个过程将最好地得到期望的结果。 关注于关键过程的能力。 为相关利益团体在组织的连续性、有效力和有效率方面提供信心。
2、专家认为：将相关的资源和活动作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。过程方法的原则不仅适用于某些简单的过程，也适用于由许多过程构成的过程网络。在应用于质量管理体系时，2000版ISO9000族标准建立了一个过程模式。
3、全员参与：各级人员是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织获益。过程方法：将相关的活动和资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。管理的系统方法：识别、理解和管理作为体系的相互关联的过程，有助于组织实现其目标的效率和有效性。
4、领导者确立组织统一的目的与方向的一致。他们应当创造并保持良好的内部环境，使员工能充分参与实现组织目标的活动。全员参与 各级人员都是组织之本， 唯有其充分参与，才能使他们为组织的利益发挥其才干。过程方法 将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。
5、将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。本条是质量管理八大原则中所提的三个方法中最具特色最根本的方法。过程是指一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。系统地识别和管理组织所应用的过程，特别是这些过程之间的相互作用，称为“过程方法”。
1、lso质量管理体系四大文件：质量手册、程序文件、工作文件（包括作业指导书、作业流程等）、质量记录。八大质量管理原则：①以顾客为关注焦点：组织依存于其顾客。因此组织应理解顾客当前和未来的需求，满足顾客并争取超越顾客期望。②领导作用：领导者确立本组织统一的宗旨和方向。
2、质量管理体系的内容包含：项目施工质量目标。必须明确并符合质量总目标的要求。项目质量目标的分解主要从时间角度和空间角度展开。项目施工质量计划。应根据企业的质量手册和项目质量目标来编制。工程项目质量计划可以按内容分为施工质量工作计划和施工质量成本计划。思想保证体系。
3、企业质量管理体系的内容包括质量方针和目标、组织结构、质量手册、过程管理、资源管理、产品设计和开发、供应商管理等。质量方针和目标：明确企业的质量方向和目标，以确保企业的质量管理活动符合企业的战略和目标。组织结构：建立适当的组织结构，确保质量管理职责和责任明确，以实现有效的质量管理。
4、质量管理体系是指在质量方面指挥和控制组织的管理体系。质量管理体系是组织内部建立的、为实现质量目标所必需的、系统的质量管理模式，是组织的一项战略决策。