1、国际制药三大巨头是美国辉瑞公司、强生公司和法国赛诺菲-安万特公司。辉瑞公司创建于1849年，迄今已有160多年的历史，总部位于美国纽约，是目前全球最大的以研发为基础的生物制药公司。强生公司是世界上最具综合性、分布范围最广的卫生保健产品制造商、健康服务提供商。
2、强生公司：强生不仅是知名的母婴产品品牌，更是全球领先的制药企业之一。其产品在全球范围内广受欢迎，销售业绩斐然，被誉为世界上最好的制药公司之一。 豪夫迈罗氏有限公司：这家公司在制药领域极具竞争力，推出的顶级药物在医疗市场上保持强劲的销售势头，曾创下5011亿美元的惊人收入记录。
3、在国际制药行业中，公认的三大巨头分别是美国辉瑞公司、强生公司，以及法国的赛诺菲-安万特公司。 辉瑞公司，成立于1849年，在美国纽约设有总部，是一家拥有超过160年历史的生物制药企业。它以其强大的研发实力而著称，目前是全球最大的以研发为基础的制药公司之一。
4、罗氏 罗氏公司是在国际健康事业领域居世界领先地位，以科研开发为基础的跨国公司，总部位于瑞士巴塞尔，是世界500强企业。罗氏始创于1896年10月。诺华 诺华即全球医药健康行业的跨国企业诺华集团，世界三大药企之一，总部设在瑞士巴塞尔，业务遍及全球150多个国家和地区。诺华中国总部于1997年成立。
国家药品标准主要由《中国药典》、部（局）颁标准、注册标准组成。其主要内容包括药品质量的指标、检验方法以及生产工艺等技术要求。政府在对药品的生产、流通、使用过程实施管理中必须以药品标准作为技术标准，以确保各环节的操作具有严肃性、权威性、公正性和可靠性。
法律分析：国家药品标准物质是国家药品标准的物质基础，是用来检查药品质量的一种特殊的专用量具；是测量药品质量的基准；也是做为校正测试仪器与方法的物质标准；在药品检验中，是确定药品真伪优劣的对照，是控制药品质量必不可少的工具。
药品经营企业销售中药材，必须标明产地。 第二十条药品经营企业必须制定和执行药品保管制度，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。 药品入库和出库必须执行检查制度。
法律主观：药品国家标准包括国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准。国家药品标准是指国家为保证药品质量所制定的质量指标、检验方法以及生产工艺等的技术要求。
医药行业的对外开放也取得了明显成效。医药行业是我国最早对外开放的行业之一，利用外资成功。世界排名前20位的制药公司已在中国投资建厂，医药商业的中外合资试点也顺利进行。这些外资企业的引入不仅带来了资金，还带来了新产品、新技术、新设备和经营方式与管理理念，对国内企业起到了示范作用。
周期性特征：医药行业是典型的弱周期性行业，药品是一种特殊的商品，医药的需求刚性大、弹性小，受宏观经济的影响较小，因而医药行业具有防御性强的特征。 产业链特征：医药行业的产业链从上游原料企业到研发和生产企业在经过中间的流通领域，到达医院或零售终端，最后再面向消费者。
专业性强：医药流通涉及大量的专业知识，包括药品的性状、存储条件、使用方法等，从业人员需要具备一定的医学和药学背景。 监管严格：由于涉及公众健康，医药流通行业受到严格的监管，包括药品经营许可证、GSP认证等。 物流要求高：药品的特性要求流通过程中必须有严格的温度、湿度控制，确保药品质量。
医药行业时代发展经历了多个阶段。具体来说，可以大致划分为以下四个阶段：起步和建立期、发展基本停滞期、快速发展期、机遇与挑战并存的转型期。首先，起步和建立期是医药行业发展的初始阶段。在这个阶段，医药行业从无到有，逐渐建立起基础的工业体系和生产能力。
有关中国药典叙述错误的是药典不具有法律约束力。中国药典是现代中华人民共和国卫生部药典委员会编著的工具书，标志着中国的药品标准水平又上了一个新的台阶，具有法律效力。拓展知识：全药典共收载常用药物1925种，制剂通则、检验方法通则74个。一部分正文和附录两部分。
以及手术用品，因此D选项错误；《欧洲药典》不收载制剂，但收载有制剂通则，包括：定义、生产和检查三项内容。综上答案选D。
【答案】：C 本题考查我国药品标准的组成。药品注册标准是国家药品监督管理局在审批药品时，批准的发给申请人特定药品的质量标准。药品注册标准应当符合《中国药典》通用技术要求，不得低于《中国药典》的规定。申报品种的检测项目或者指标不适用《中国药典》的，申请人应当提供充分的支持性数据。
【答案】：A、B、C、E 本题考查的是药品质量与药品标准中《中国药典》基本知识。D选项，阿司匹林含量测定的方法在《中国药典》正文中收载。
【答案】：A、B、C、D 本题考查的是《中国药典》的基本知识。我国的国家药品标准主要包括《中华人民共和国药典》《药品标准》和药品注册标准，由国家药典委员会负责制定和修订、国家食品药品监督管理部门颁布执行。
我国药品质量的标准：国家药品标准：《中华人民共和国药典》属于国家药品标准，是法定标准，有国家药典委员会制定，国家药品监督管理部门颁布。《中国药典》从2005年开始分为一部、二部和三部，药典三部收载生物制品，是首次将《中国生物制品规程》并入药典。
药品质量标准是药品的纯度、成分含量、组分、生物有效性、疗效、毒副作用、热原度、无菌度、物理化学性质以及杂质的综合表现。法律依据：《中华人民共和国药典》属于国家药品标准，是法定标准，有国家药典委员会制定，国家药品监督管理部门颁布。
药品标准是根据药物自身的性质、来源与制备工艺、储存等各个环节制定的，用以检测其药品质量是否达到标准规定。国家药品标准主要由《中国药典》、部（局）颁标准、注册标准组成。其主要内容包括药品质量的指标、检验方法以及生产工艺等技术要求。
该国家现行的药品质量标准是《中国药典》。《中国药典》是一部全面、系统地规范药品研制、生产、流通、使用等方面的国家药品标准，是药品监管的重要依据。《中国药典》对药品的质量标准、检验方法、生产工艺等都进行了详细的规定，以确保药品的安全、有效和质量可控。
权威性，科学性，实用性，进展性。权威性：国家药品标准是由国家药品监管部门制定并发布的，具有权威性和法律效力，所有药品生产和流通环节都必须遵守国家药品标准，确保药品的安全、有效和质量可控。
稳定可控：国家药品标准物质应具备稳定性、均匀性和准确性。针对性强：质量标准研究须在全面研究分析药物本身固有的特性、药品生产的全过程、药品的稳定性特点等基础上，归纳出该药品的安全性、有效性指标，并建立相应的检测方法加以控制。
全面性：药品国家标准涵盖了药品研发、生产、流通和使用的全过程，确保每个环节都有明确的规定和准则。 强制性：所有涉及药品的企业和个人都必须严格遵守药品国家标准，否则将面临法律的制裁。 科学性：药品国家标准的制定基于科学研究和实验数据，确保标准的科学性和合理性。
科学性，权威性。科学性。药品标准的制定需要遵循一定的科学原则，如制定标准的依据要经过严格的实验和研究，确保药品质量的科学性和可靠性。权威性。药品标准由国家药品监管部门或者相关专业机构制定，具有强制性和权威性，确保药品质量的安全和可靠性。
药品标准的制定需遵循科学原则。严谨的实验和研究为制定标准提供依据，确保药品质量的科学性和可靠性。标准的制定主体为国家药品监管部门或相关专业机构，具有强制性和权威性，保障药品安全。
药品必须符合国家药品标准。药品经营企业购进的药品必须符合以下基本条件：合法企业生产或经营的药品；具有法定的质量标准；具有法定的批准文号；包装和标识符合有关规定和储运要求；中药材硬标明产地。药品的质量特性有效性：满足预防、治疗、诊断人的疾病效果。