药店营业员必须具备《药店从业人员上岗证》和《健康证》。《药店从业人员上岗证》给该行业所面对的消费者提供了各方面保障,并且划分了责任承担;根据《食品安全法》、《公共场所卫生管理条例》等法规,从事食品生产经营,公共场所服务,化妆品、一次性医疗卫生用品等专业生产的相关人员必须拥有健康证。
药店上班需要的证书:药店从业人员需要具备《职业资格证书》和《药品经营许可证》。详细解释如下:职业资格证书 药店从业人员需要考取职业资格证书,这是从事药品销售、服务工作的基本准入门槛。该证书通常包括药品销售人员的初级、中级、高级资格证书,证明个人具备相应的药品知识、服务技能和管理能力。
执业药师资格证书:在中国等许多国家,药店执业药师必须持有此国家级医药资格证书。通过国家组织的执业药师考试可以获得该证书,持证者具备专业药学知识,能够为顾客提供准确和安全的用药建议及咨询服务。 药剂师资格证书:在一些国家,药店工作人员需获得药剂师资格证书。
药店营业员必须具备《药店从业人员上岗证》和《健康证》。《药店从业人员上岗证》是由药监局组织培训考核的,考核合格的颁发《药店从业人员上岗证》。药店的营业员要有高中以上学历、由所在药店统一报市药监局培训就可以了。各地学费不一。《健康证》到当地防疫站办理。
根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》(试行)第九条的规定,零售药店在销售甲类OTC时,有严格的要求。首先,必须持有药品经营企业许可证,这是经营药品的基础资格。其次,店内的药学服务至关重要。
需要医疗器械生产许可证、营业执照、生产许可证、税务登记表、医疗器械生产产品登记表、授权委托书、质量保证书、医疗器械注册产品标准、质量检验报告书。外字号产品是指药品标签上的外字是表示外用的意思,药品法规定外用药品必须要有明确的标示,OTC药品的标示一般在药品包装的右上角。
网上销售OTC必须是药品零售连锁企业才能申请,先申请《互联网药品信息服务资格证》,3个月之后才能申请《互联网药品交易服务资格证》,两个证取得后才能在网上销售OTC药品。至于两个申请的验收标准,可以上国家食品药品监督管理局下载。现场检查验收由省级药监局执行,报国家局批准。
每个批文都有有效期的,一般是5年,过期后需要再注册。批准文号改变后自然本位码也就变化。
正常情况下国产品种从注册的那一天起,批准文号本身是不会改变的,然后批准文号有效期限只有5年,时间到了需要重新注册,会核发再注册批件,但批准文号仍然是一样的。
药品的文号每经过一次批准,有效期为5年,5年后经过再注册,换发文号(一般文号不会发生改变),同时批准日期将更改为再注册日期。如您所提供的药品文号,其在2012年10月前将完成再注册,届时,其批准日期将更改为2012-10-30 而药品的有效期,是药品本身的信息,这个只能在药品说明书及包装上进行查询。
药品批准文号不允许随意改变。对于上市后经再评价,证实疗效不确、不良反应或其他原因危害人民健康的药品,药品监督管理部门有权撤销其批准文号。《药品管理法》规定,生产药品“须经国务院药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号”。然而,由于历史原因,目前已上市药品的批准文号格式不尽相同。
每一个生产企业的每一个品种都有一个特定的批准文号。药品生产企业必须在取得药品批准文号后方可生产。药品批准文号不允许随意改变。对上市后经过再评价,证明疗效不确、不良反应或者其他原因危害人民健康的药品,药品监督管理部门有权撤消其批准文号 。
药品批准文号是药品监督管理部门对特定生产企业按法定标准、生产工艺和生产条件对某一药品的法律认可凭证,每一个生产企业的每一个品种都有一个特定的批准文号。批号的使用总是与批相联系。
1、开药店需要的证件主要包括:药品经营许可证、营业执照、医疗器械经营许可证等。药品经营许可证 这是开展药品零售业务的基本证件。申请该证,药店需符合药品监管部门的各项要求,如店面布局、设施设备、人员资质等。此外,申请人还需提交相关材料,如身份证明、店面租赁合同或产权证明等。
2、药品经营许可证、医疗器械经营许可证、营业执照、税务登记证、卫生许可证、健康证、GSP认证,如果所经营的药店内包含保健食品,还需要向药监申请《保健食品经营许可证》。
3、根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》(试行)第九条的规定,零售药店在销售甲类OTC时,有严格的要求。首先,必须持有药品经营企业许可证,这是经营药品的基础资格。其次,店内的药学服务至关重要。
4、依据《中华人民共和国药品管理法》第十四条规定:开办药品零售,须经所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。药品监督管理部门批准开办药品经营的企业,除依据《中华人民共和国药品管理法》第十五条规定的条件外,还应当遵循合理布局和方便群众购药的原则。
5、零售药店悬挂哪些证件零售药店需要悬挂的证件包括但不限于以下几种:药品经营许可证:由食品药品监督管理局核发,是零售药店合法经营的重要凭证。营业执照:由工商行政管理部门核发,上面会载明药店的登记信息,如名称、地址、经营范围等。
6、根据爱企查查询显示:从事药品零售活动的企业应当具备以下条件:企业资质:必须取得药品经营许可证,这是企业从事药品经营活动的法定资质。药品经营许可证应当标明有效期和经营范围,到期需要重新审查发证。人员要求:配备药学专业技术人员,以确保药品经营的质量安全。
第一条 为贯彻国务院国发(1984)54号,发布的《工业产品生产许可证试行条例》、国家经委经质(1984)526号,发布《工业产品生产许可证管理办法》和国家经委等七单位联合的经质(1987)180号,发布《严禁生产和销售无证产品的规定》的通知,结合医药行业的特点,特制订本规定。
根据第三十七条的规定,所有实行生产许可证制度的医药产品,无论其生产企业的所有制形式或隶属关系,都必须向医药行政管理部门提交申请。国家医药管理局负责对这些申请进行严格的审核,通过审核的企业将获得相应的生产许可证。对于被批准发放生产许可证的医药产品,企业必须持有该证书才能合法生产。
第一条 根据国务院《工业产品生产许可证试行条例》、国家经委《工业产品生产许可证管理办法》和国家医药管理局《医药产品生产许可证暂行规定》,为加强化学药品生产质量管理,确保重要化学药品质量,做好化学药品生产许可证的发放,管理及监督工作,特制定本实施细则。
药品生产许可证的有效期为五年。如果有效期届满,持证企业需要继续生产药品的,要在许可证有效期届满前的6个月,依法申请换发药品生产许可证;如果不申请续期的,则由原发证部门缴销药品生产许可证。法律依据:《中华人民共和国药品管理法实施条例》第八条 《药品生产许可证》有效期为5年。
企业生产第三类医药器械应向省、自治区、直辖市医药管理局或省级人民政府指定的医药管理机构备案。《医疗器械管理暂行办法》第十二条国家医药管理局认为有必要对质量进行严格控制的医药器械产品施行工业产品生产许可证制度。
药品监督员对暂行封存待处理的药品,应注明封存期限,该期限一般不得超过十五天。
1、药品本位码,又称为药品编码,是指由国家药品监督管理部门统一制定的标识药品的唯一编码。它是一种数字编码,用于识别和管理药品产品的信息。药品本位码通常包括药品的通用名称、剂型、规格、生产企业等信息,以确保药品的唯一性和可追溯性。
2、药品本位码是国家药品编码系统中的重要组成部分,用于国家药品注册信息管理。当药品首次进行注册登记时,会为其分配一个本位码,该码被视为国家批准注册药品的唯一身份标识。国家药品编码则由本位码、监管码和分类码三个部分组成,共同构成了完整的药品编码体系。
3、药品本位码是条形码。药品本位码是一种特定的条形码,用于标识药品的基本信息。它由国家药品监督管理部门统一分配和管理,采用13位数字编码。药品本位码包含了药品的生产企业代码、药品通用名、剂型、规格、包装单位等信息,可以用于药品的追溯和管理。
4、国家药品编码,是指在药品研制、生产、经营、使用和监督管理中由计算机使用的表示特定信息的编码标识。国家药品编码以数字或数字与字母组合形式表现。适用于药品研究、生产、经营、使用和监督管理等各个领域以及电子政务、电子商务的信息化建设、信息处理和信息交换。 国家药品编码包括本位码、监管码和分类码。
5、药品本位码用于国家药品注册信息管理,药品首次注册登记时赋予本位码,是国家批准注册药品唯一的身份标识。国家药品编码包括本位码、监管码和分类码。医药代码相当于个人身份证的作用,药品编码化最直接的好处是可以方便人们记忆种类繁多的药品,提高工作效率和工作质量,有利于计划、统计、管理。
6、国家药品编码的一种,用于国家药品注册信息管理。药品本位码是国家药品编码的一种,用于国家药品注册信息管理。药品首次注册登记时赋予本位码,是国家批准注册药品唯一的身份标识。药品本位码由14位数字组成,分为四个部分:药品国别码、药品类别码、药品本体码和校验码。