选择B.GCP 药品临床试验质量管理规范。GCP规定了药品临床试验的实施原则，包括试验的设计、实施、监测、记录和报告等方面，以确保试验的质量和受试者的安全。所有进行药品临床试验的机构和个人都应遵循GCP。
选A.GLP 药品非临床研究质量管理规范。GLP第一章第二条规定，本规范适用于为申请药品注册而进行的非临床研究。药物非临床安全性评价研究机构必须遵循本规范。
临床试验药物的制备，应当符合《药品生产质量管理规范》。
临床试验用药物应当在符合《药品生产质量管理规范》。药物临床试验是指任何在人体（病人或健康志愿者）进行的药物的系统性研究，以证实或发现试验药物的临床、药理和/或其他药效学方面的作用、不良反应和/或吸收、分布、代谢及排泄，目的是确定试验药物的安全性和有效性。
第二条 药物临床试验质量管理规范是药物临床试验全过程的质量标准，包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告。第三条 药物临床试验应当符合《世界医学大会赫尔辛基宣言》原则及相关伦理要求，受试者的权益和安全是考虑的首要因素，优先于对科学和社会的获益。
《中华人民共和国药品管理法》和《药品注册管理办法》。《药物临床试验质量管理规范》对药物临床试验的各个环节进行了详细规定，包括试验设计、伦理审查、受试者招募、试验实施、数据记录与报告等方面。这些规定旨在确保试验的科学性和可靠性，为新药研发提供有力支持。
1、共十三章七十条。根据知乎查询，《药物临床试验质量管理规范》共十三章七十条。《药物临床试验质量管理规范》是药物临床试验全过程的质量标准，包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告等方面。
2、共计十三章七十条。根据查询中国法律服务网得知，《药品临床试验质量管理规范》，是国家药品监督管理局依据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》制定的规范药品临床试验全过程的质量标准，共计十三章七十条，自2020年7月1日起施行。
3、共十四章六十二条。临床试验（ClinicalTrial），指任何在人体（病人或健康志愿者）进行药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验药物的疗效与安全性。临床试验一般分为I、II、III、IV期临床试验和EAP临床试验。
4、十五章。根据查询百度健康信息显示，药物临床试验质量管理规范共十五章，六十三章条，是药物临床试验全过程的质量标准，包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告。
1、十五章。根据查询百度健康信息显示，药物临床试验质量管理规范共十五章，六十三章条，是药物临床试验全过程的质量标准，包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告。
2、共十四章六十二条。临床试验（ClinicalTrial），指任何在人体（病人或健康志愿者）进行药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验药物的疗效与安全性。临床试验一般分为I、II、III、IV期临床试验和EAP临床试验。
3、共计十三章七十条。根据查询中国法律服务网得知，《药品临床试验质量管理规范》，是国家药品监督管理局依据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》制定的规范药品临床试验全过程的质量标准，共计十三章七十条，自2020年7月1日起施行。
4、《药物临床试验质量管理规范》总共包含了9个章节。
5、第二章 临床试验前的准备与必要条件5．在人体医学研究中，对受试者健康的考虑应优先于科学和社会的兴趣。6．人体医学研究的主要目的是改进预防、诊断和治疗方法，提高对疾病病因学和发病机理的认识。
6、临床试验有（在人身上实施）：1期、2期、3期、上市后研究。临床前研究（在动物身上实施）细胞试验、动物实验、体外实验是因观察的对象不同而区分。即分类目的与上边的不同。详细的请多读国家局的指导原则，会帮你澄清概念。（国家食品药品监督管理局网站上的数据库，或使用网站上的搜索相关文章。
1、英文名称“Good Clinical Practice”的缩写。中文名称为“药品临床试验管理规范”， 是规范药品临床试验全过程的标准规定，其目的在于保证临床试验过程的规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全。在我国引入、推动和实施 GCP已经过了近十年的时间。
2、GCP中文名称为药物临床试验管理规范（Good Clinical Practice），是规范药物临床试验全过程的标准规定。GCP的目的在于保证临床试验过程的规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全。GCP于1998年3月2日由卫生部颁布，2003年9月1日修订实施。
3、GCP是Good Choice power的缩写，GC是准确选择的英文单词Good Choice 的缩写，GC营销的核心思想是企业要时刻进行准确选择，即企业要时刻站在效率的角度，选择开展最直接有效的营销活动，使得运作效率最大化。
1、新版《药物临床试验质量管理规范》实施时间是2020年7月1日。《药物临床试验质量管理规范》于2003年6月4日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，自2003年9月1日起施行。
2、新版《药物临床试验质量管理规范》在2020 年颁布并实施，以充分贯彻落实中央《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》的精神，并适应人用药物注册技术要求国际协调会的规则。
3、三年。新修订《药品注册管理办法》第三十二条，药物临床试验应当在批准后三年内实施。药物临床试验申请自获准之日起，三年内未有受试者签署知情同意书的，该药物临床试验许可自行失效。
1、据官网查询新版gcp法规是2020年7月1日发布的。为深化药品审评审批制度改革，鼓励创新，进一步推动我国药物临床试验规范研究和提升质量，国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会组织修订了《药物临床试验质量管理规范》，现予发布，自2020年7月1日起施行。
2、新药临床试验应遵循的质量规范是药物临床试验质量管理规范GoodClinicalPractice，简称GCP。药物临床试验质量管理规范GoodClinicalPractice，简称GCP，是一套国际上广泛接受的临床试验质量管理规范。包括试验设计、试验执行、数据管理、试验报告等方面的要求，旨在确保临床试验的科学性、可靠性和道德性。
3、新版《药物临床试验质量管理规范》实施时间是2020年7月1日。《药物临床试验质量管理规范》于2003年6月4日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，自2003年9月1日起施行。
4、共十三章七十条。根据知乎查询，《药物临床试验质量管理规范》共十三章七十条。《药物临床试验质量管理规范》是药物临床试验全过程的质量标准，包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告等方面。
5、《中华人民共和国药品管理法》和《药品注册管理办法》。《药物临床试验质量管理规范》对药物临床试验的各个环节进行了详细规定，包括试验设计、伦理审查、受试者招募、试验实施、数据记录与报告等方面。这些规定旨在确保试验的科学性和可靠性，为新药研发提供有力支持。
6、GCP即药物临床试验质量管理规范，是临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。GCP与“赫尔辛基宣言”的原则相一致，使试验受试者的权益、安全及健康得到保护，同时亦保证了试验资料的准确性、真实性及可信性。