【答案】：（1）具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人； （2）具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境；（3）具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备； （4） 具有保证药品质量的规章制度。
企业资质要求 药品生产企业必须为依法设立的法人单位，具备独立承担民事责任的能力。此外，企业还需具备从事药品生产所需的注册资金、经营场所和设施等。生产条件要求 药品生产企业应具备与所生产药品相适应的生产场地、厂房、设备和仓储设施。
第八条 开办药品生产企业，必须具备以下条件：（一）具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人；（二）具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境；（三）具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备；（四）具有保证药品质量的规章制度。
开办药品经营企业必须具备以下条件：具有依法经过资格认定的药学技术人员；具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；具有保证所经营药品质量的规章制度。
开办药品经营企业必须具备什么条件开办药品经营企业必须具备以下条件：（1）具有依法经过资格认定的药学技术人员；（2）具有与所经营药品相适应的营业场所、设备，仓储设施，卫生环境；（3）具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；（4）具有保证所经营药品质量的规章制度。
1、一级建造师（一建）和环评工程师的考试难度都很大，但相对来说，环评工程师的考试可能更加困难。一级建造师要考四门科目，需要对教材全面熟悉，要花很多时间复习。特别是实务，考试通过几率很低。考试是拼意志力的考试，是拼耐力持久性的考试，这也是“一建”考试的难点。
2、总体来说，环评师考试难度更高，需要考生具备更加全面和深入的专业知识和实践经验。
3、实务考试难度大：一级建造师考试中有一门实务科目，要求考生具备一定的实践经验和项目管理能力，考试难度较大，而环评工程师考试中虽然也有实务科目，但相对来说考试难度相对较小。
4、环评比一建更加难。一建过关率大约8%，环评过关率大约3%。报考一建推荐优路教育，优路教育为学员提供涵盖建筑工程、消防安全、医药卫生等领域的职业考试培训和职业技能提升培训服务。
5、环评和一建哪个考试难度大 根据大部分考生说法来看，一建难度大于环评工程师。一建考试主要难度在于需要对教材全面熟悉掌握，一级建造师四门课，教材合计约1400页。
1、第一条 为了实施建设项目环境影响评价分类管理，根据《环境影响评价法》第十六条的规定，制定本名录。第二条 国家根据建设项目对环境的影响程度，对建设项目的环境影响评价实行分类管理。 建设单位应当按照本名录的规定，分别组织编制环境影响报告书、环境影响报告表或者填报环境影响登记表。
2、《建设项目环境影响评价分类管理名录》是为加强建设项目环境保护管理，提高审批效率，根据《建设项目环境保护管理条例》第七条的规定。《建设项目环境影响评价分类管理名录》已于2016年12月27日由环境保护部部务会议审议通过，自2017年9月1日起施行。
3、《建设专案环境影响评价分类管理名录》 规定应 当填报环境影响登记表的建设专案。 第三条 填报环境影响登记表的建设专案， 建设单位应当依照本办法规定， 办理环境影响登记表备案手续。 第四条 填报环境影响登记表的建设专案应当符合法律法规、政策、标准 等要求。
4、第一条为规范建设项目环境影响登记表备案，依据《环境影响评价法》和《建设项目环境保护管理条例》，制定本办法。第二条本办法适用于按照《建设项目环境影响评价分类管理名录》规定应当填报环境影响登记表的建设项目。
5、生态环境部。新《名录》优化调整了项目类别，增强了可操作性。
6、对建设项目产生的污染和对环境的影响进行分析或者专项评价；（三）建设项目对环境影响很小，不需要进行环境影响评价的，应当填报环境影响登记表。建设项目环境影响评价分类管理名录，由国务院环境保护行政主管部门在组织专家进行论证和征求有关部门、行业协会、企事业单位、公众等意见的基础上制定并公布。
1、医药中间体 按 原料药 管理，则需办理 药品生产许可证 ，办好后再回来在工商营业执照上登记。所谓医药中间体，实际上是一些用于药品合成工艺过程中的一些化工原料或化工产品。这种化工产品，不需要药品的生产许可证，在普通的化工厂即可生产，只要达到一些的级别，即可用于药品的合成。
2、根据国家有关法律法规的规定：生产医药中间体的企业需要获得药品生产许可证。必须具备的条件：生产医药中间体的企业必须具备的条件：具有经过资格认证的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人。具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境。
3、法律分析：经营医药中间体需要的资质有生产许可证、三证合一的营业执照、排污许可证、安评和环评验收资料或批复。生产许可证不是必须要办的，非危化品不需要。根据我国相关法律规定，从事药品研制活动，应当遵守药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范，保证药品研制全过程持续符合法定要求。