1、二类医疗器械包装上可以标总经销。根据《医疗器械说明书》写法的规定得知,二类医疗器械包装上需要写产品名称、型号、规格、经销商,所以二类医疗器械包装上可以标总经销。
2、医疗器械说明书和标签可以附加其他文种,但应当以中文表述为准。医疗器械说明书和标签中的文字、符号、表格、数字、图形等应当准确、清晰、规范。
3、第十二条 医疗器械有商品名称的,可以在说明书、标签和包装标识中同时标注商品名称,但是应当与医疗器械注册证书中标注的商品名称一致。同时标注产品名称与商品名称时,应当分行,不得连写,并且医疗器械商品名称的文字不得大于产品名称文字的两倍。
4、《医疗器械说明书和标签管理规定》中没有禁止标注销售价格的内容,根据法律没有禁止即为允许的原则,应该可以。
5、看注册号,第XXXXXXX号的第一个数字就是管理类别,1就是一类,2就是二类注册号的编排方式为:×(×)1(食)药监械(×2)字×××3第×4××5×××6号。
6、可以在说明书、标签和包装标识中同时标注商品名称,但是应当与医疗器械注册证书中标注的商品名称一致。同时标注产品名称与商品名称时,应当分行,不得连写,并且医疗器械商品名称的文字不得大于产品名称文字的两倍。医疗器械商品名称中不得使用夸大、断言产品功效的绝对化用语,不得违反其他法律、法规的规定。
法律分析:食品生产许可证编号不是生产批号。为了从源头上治理食品造假,保证上市食品的安全,国家对部分日用食品实行了市场准入制度,是QS认证,食品生产许可证编号是食品生产许可证标识的一部分,由12位阿拉伯数字组成,前4位为受理机关编号,中间4位为产品类别编号,后4位为获证企业序号。
生产批号就是每一批产物的生产号码。生产许可证是国家对于具备某种产品的生产条件并能保证产品质量的企业,依法授予的许可生产该项产品的凭证。生产许可证号由国家依法授予允许生产的凭证, 产品标准号是具体产品的技术要求或规范编号,由企业编号报备国家代表某产品。生产许可证号,是属于生产厂家的一个资质。
QS是生产许可证编号,要经质检部门认证许可,才给发放。yangyurp(站内联系TA)QS必须有,否则卖不出去东东的heroiheart(站内联系TA)呵呵,1,食品注册不需要生产批文;需要制定标准,定名称,由卫生部门和质量监督部门审核,批准通过。
法律分析:有关系。生产批号就是每一批产物的生产号码。为了事后追踪这批产品的责任,避免混杂不清,所以每一批产品都有相应的批号。是用于识别“批”的一组数字或字母加数字。一般由生产时间的年月日各二位数组成,但也有例外。
今后,我药房将继续抓好药品质量,杜绝假冒伪劣药品和不正之风,做好参保人员药品的供应工作,为我州医疗保险事业的健康发展作出更大的贡献。 药品安全自查报告2 根据市卫生局市药监局“放心药房”专项检查通知及检查标准,我院严格按照标准认真贯彻落实,并开展自查。现将自查结果汇报如下: 加强管理,明确责任。
诊所药品质量自查报告1 为了提高医疗服务质量和技术服务水平,我卫生所对照《医疗机构管理条例实施细则》进行了严格的自查自纠工作。现将有关自查情况汇报如下:自查基本情况 (一)机构自查情况:单位全称为“xxx乡xxx村诊所”,法人代表:xxx;主要负责人:xxx。
下面是我精心整理的药品经营质量管理自查报告范文(精选5篇),希望对大家有所帮助。
【篇一】医院药品质量管理自查报告 根据上级相关文件精神和规定,我院立即进行医疗质量大检查并作出如下总结: 严抓医疗质量,确保医疗安全 严格按照流程和诊治指南开展临床工作,确保医疗质量和医疗安全。
药品质量自查报告范文一: 根据()药监局关于开展药品质量管理工作的相关要求,我院组织人员认真进行了自查自评,现将情况简要报告如下: 一是领导重视,管理组织健全,成立以分管药品副院长为组长,药剂科主任为副组长,相关人员为成员的药事管理委员会,负责药品质量管理工作,职能职责明确。
常温:(0-30℃),多数药品都为常温保存。在药品包装或说明书中没有说明的都是常温保存。相对湿度均应保持在35%—75%之间。阴凉:不高于20℃,常用针剂和遇热、光易氧化分解的药品等,需阴凉避光保存。药品包装或说明书中都有说明。相对湿度均应保持在35%—75%之间。
规范化药房GSP认证的温湿度标准:- 常温范围:0-30℃,适用于多数药品。- 阴凉保存:不高于20℃,适用于那些在高温下易分解或变质的药品,如某些针剂和活菌类制剂。- 冷藏保存:2-8℃,适用于胰岛素类注射剂、血液制品以及其他需要冷藏的药品。
零售药店营业场所温度应该保持在0-30度之间,湿度应该保持在45-75%之间,冷藏室温度应该保持在2-10度之间,湿度应该保持在45-75%之间。药店需要具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境。
1、第一条 为了规范保健食品、化妆品监督行政执法行为,根据《行政处罚法》、《食品安全法》及其实施条例、《化妆品卫生监督条例》等法律法规和规章,制定本规范。第二条 《保健食品化妆品监督行政执法文书》(以下简称文书)适用于保健食品、化妆品的监督检查和行政处罚等执法活动。
2、为了提升对保健食品和化妆品的监管效率,确保行政执法行为的规范化,国家食品药品监督管理局发布了新的指导文件。该通知的编号为国食药监稽〔2011〕498号,目标是明确和规范对保健食品和化妆品的监督行为,以遵循《行政处罚法》、《食品安全法》和《化妆品卫生监督条例》等相关法律条款。
3、第二条 食品药品监督管理部门对违反食品、保健食品、药品、化妆品、医疗器械管理法律、法规、规章的单位或者个人实施行政处罚,应当遵照本规定。第三条 食品药品监督管理部门实施行政处罚,遵循公开、公平、公正的原则,做到事实清楚、证据确凿、程序合法、法律法规规章适用准确适当、执法文书使用规范。
4、进口食品卫生质量管理。出口食品质量管理。兽药注册办法。兽药产品批准文号管理办法。卫生行政许可管理办法。预包装食品标签通则(GB7718-2004)。水产养殖质量安全管理规定。食品生产加工企业质量安全监督管理办法。农作物种质资源管理办法。集贸市场食品卫生管理规范。食盐价格管理办法。卫生行政执法文书规范。
5、第十条 重大行政执法决定法制审核内容:行政执法机关主体资格、是否超越职权范围、事实清楚证据确凿、程序合法正当、适用法律、法规或规章准确、执行裁量基准适当、行政执法文书规范等。第十一条 审核人员有权调阅相关材料,询问调查,有关单位应协助配合。
6、第一章 总则第一条 为规范卫生行政执法行为,保障公民、法人和其他组织的合法权益,根据《中华人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国行政强制法》和有关法律法规,制定本规范。第二条 本规范规定的文书适用于监督检查、监督抽检、行政强制、行政处罚等卫生行政执法活动。
生产饮用水销售营业执照办理流程如下:准备申请材料;咨询当地食品安全机构或行业监管部门:在申请之前,建议您咨询当地的食品安全机构或行业监管部门,了解具体的申请流程、要求和所需材料清单。
根据您所从事的售卖饮用水业务类型以及经营模式,您可能需要选择申请个体工商户营业执照、个人独资企业营业执照、合伙企业营业执照或是企业法人营业执照。
法律分析:纯净水生产企业需要办理营业执照,取水许可证。营业执照办理流程公司法定代表人签署的《公司设立登记申请书》;全体股东签署的《指定代表或者共同委托代理人的证明》及指定代表或委托代理人的身份证件复印件;应标明指定代表或者共同委托代理人的办理事项、权限、授权期限。
公司名称预先核准。 办理公司营业执照。 刻制公司公章、财务章等必要印章。 办理税务登记证书。同时还需要涉及有关饮用水企业的特殊资质,如涉及生产环节还需申请卫生许可和办理企业标准化相关手续。