在医药行业的变革浪潮中,齐鲁制药不仅坚守仿制药领域,更积极投身创新药研发的前沿。其小分子化学1类创新药物伊鲁阿克片(NSCLC治疗新星),凭借国家批准的光环,已在国内市场上崭露头角。
齐鲁制药厂在1981年还是当地一家小小的生物制药厂,如今齐鲁制药年销售额超过200亿元,8年内4次获得国家科技进步二等奖。回顾历年齐鲁制药的发展之路,其实也是一条科技兴企、创新兴企之路。
齐鲁制药一直将药物研发放在非常重要的地位,尤其是进入本世纪以来投入研发的成本也越来越高,但是研发成果也越来越多,同时也不断的在创新药方面进行布局。
每年的这个时候的两会都是非常让人关注的,因为两会的提案很多都是跟老百姓生活息息相关的,我认为最接地气的天有春节假期延长、加重对买卖妇女儿童犯罪分子的量刑标准、免费医疗,最后一个就是个人所得税起征点提高,富人多交税。第一个就是休假的问题。
1、恒瑞的旗帜在创新药的时代还会继续飘扬么? 孙飘扬回归 孙飘扬宣布重掌恒瑞帅印时,并没有说原因,但在一位重仓恒瑞股票的某药企副总裁看来,孙飘扬回来,是因为公司已经有失速的风险,在他离开的大约一年零六个月里,这艘医药航母好像行使在巨浪翻滚的大海上。
在2021年国产上市新药的靶点上,PD-1/L1靶点占最多(生物药),共有4款,分别都有2款,舒格利单抗、恩沃利单抗;赛帕利单抗、派安普利单抗都在今年陆续获批。PD-1/L1靶点近几年是最受药企青睐的靶点,特别是PD-L1。
瑞石生物的SHR0302片,是一款JAK1抑制剂,用于治疗中重度特应性皮炎。SHR0302由瑞石生物开发,被纳入突破性治疗品种的适应症为12岁及以上青少年及成人中重度特应性皮炎。临床研究表明,JAK1抑制剂通过调节多种与特应性皮炎病理相关的细胞因子,有效控制病情,提高患者生活质量。
PD-1:PD-1(程序性死亡受体1)是重要的免疫抑制分子。国内已上市6款PD-1靶向药,包括恒瑞医药的卡瑞利珠单抗、正大天晴/康方生物的派安普利单抗等。PD-1靶点在上榜前三年较受药企追捧,2019年夺下榜首,但2020年排名下滑至第十,2021年回升至第五。
在2021年维迪西妥单抗获批上市的时候,不少朋友就对这个新一代ADC药物寄予了厚望,毕竟能够获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)和美国食品药品监督管理局(FDA)双重授予的“突破性疗法认定”,对于一款国产ADC药物来讲这还是首次。
目前国内上市的有9款,分别是艾力斯的甲磺酸伏美替尼、贝达药业的盐酸埃克替尼、豪森药业的阿美替尼、恒瑞医药的马来酸吡咯替尼等。变化趋势:EGFR也是国产热门新药靶点榜单的元老,比PD-L1只多出一款,排在第二的位置。EGFR前两年趋势较好,与VEGFR不相上下。
作为国内原创新药的领头羊,微芯生物的西达本胺和西格列他钠两位新星正在全球范围内绽放光彩。西达本胺,这一开创性的亚型选择性HDAC抑制剂,凭借其在多种肿瘤治疗中的显著效果,于2021年率先走出国门,获得海外市场的认可。作为首个获批的创新疗法,它无疑为微芯生物赢得了国际声誉。