进口药品必须要有国药监局颁发的药品注册证明，证明该药品已经通过了国药监局的审批，符合国家药品标准。 药品批准文号 进口药品必须要有国药监局颁发的药品批准文号，证明该药品已经获得了国药监局的批准，可以在国内生产销售。
进口药品备案：进口单位需向口岸药品监督管理局申请《进口药品通关单》。 报关手续：进口单位持有《进口药品通关单》向海关申报，海关依据此单办理报关验放手续。进口商应满足企业资质要求，包括进出口经营权、相关营业执照范围、《进口药品注册证》或《经营许可证》等。
进口药品的具体手续如下：进口许可证。进口单位需向相关部门申请进口药品的许可证明。在申请过程中需要提供如药品的详细清单、药品来源地证明等相关资料。申请获得批准后，方可进行进口活动。同时要注意，进口许可证有一定的有效期，需要在有效期内完成进口活动。药品质量认证手续。
进口药品应提供口岸药品检验所出具的药品检验报告，以确保药品质量符合国家标准。 首次进口的药品还需要提供《进口药品检验报告单》，以证明其符合国内检验要求。 对于进口药材，必须获得《进口药材批件》，这是进口药材合法性的凭证。
药品进口需要《进口药品注册证》（或《医药产品注册证》；麻醉药品、精神药品《进口准许证》或临床急需药品、样品或对照品的《进口药品批件》；《药品经营许可证》或《药品生产许可证》和《企业法人营业执照》；药品必须从允许药品进口的口岸进口，并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。
进口商需要有一定的企业资质要求，包括： 进出口经营权； 中药材或重要饮品的营业执照经营范围； 《进口药品注册证》、《生产许可证》或《经营许可证》； 海关无纸化签约、海关企业年报申报、电子委托协议签约（进口办理）； 需要办理批件。
1、进口药品是在中国境外生产，并已获得中国进口药品许可证的药品。这些药品在中国上市销售前需经过严格的审批程序。 海外代购药品通常指那些未经中国相关部门批准，通过私人渠道从国外购买的药品。这类药品在中国不具有合法销售资格。 在法律层面，进口药品与海外代购药品存在显著差异。
2、进口药品是指在中国境外生产的药品取得中国的进口药品许可证之后，可以在中国上市销售后的药品。而海外代购药品可能一般是没有取得中国的合法资质而一些病人需要的海外药品。这两者在中国来讲有法律意义上的差别。进口药品一般通过医院或药店，拿到医生处方就可以买到了。
3、一是从2018年5月1日起，将包括抗癌药在内的所有普通药品、具有抗癌作用的生物碱类药品及有实际进口的中成药进口关税降至零，使我国实际进口的全部抗癌药实现零关税。较大幅度降低抗癌药生产、进口环节增值税税负。
4、最近国内退烧药出现紧缺，不少人开始寻求海外购药，第一财经记者多方采访了解到，一些平台上海外网店的退烧药也已经售罄，有的网店则开启了限时限购模式，而专门从事海外代购的不少商家也对退烧药进行了提价，目前各种进口退烧药的到手价格混乱，同一种药的最高价差达9倍。
1、首先，进口商需要有一定的企业资质要求，包括：进出口经营权；中药材或重要饮品的营业执照经营范围；《进口药品注册证》、《生产许可证》或《经营许可证》；海关无纸化签约、海关企业年报申报、电子委托协议签约（进口办理）；需要办理批件。
2、清关流程通常为：换单、海关申报（可同步）、缴税、查验（可能）和提货。具体问题如下：收货企业需具备常规经营资质，无特殊要求。查验时，企业应积极配合提供相关文件和产品信息。均三甲苯一般贸易征税税率依据海关规定，需查询具体政策。物流费用核算需考虑换单费、监管库费、报关费、查验费等具体费用。
3、产品准入合规性审核→安排国际运输→货物到港→申报清关→企业交税→海关放行→送货到仓库→海关签发检验检疫证明。非首次饮料进口清关，流程如下：国际段运输→货物到港→申报清关→企业交税→海关放行→送货到仓库→海关签发检验检疫证明。
4、发货之前，让进口清关代理根据HS编码提前查下有没有特殊的监管条件，有的话提前准备好。让发货人在货物上面贴好GHS中文安全公示标签，使用合规的UN包装，提供货物的照片，一定注意把包装上面的UN标识和代码全部拍照留底。发货人在国内海关认可的权威机构提前做好IMI危险特性分类鉴定报告。
5、清关流程 换单——去货代或船公司换签D/O。（根据手中提单来确定是到何处换单。H B/L货代提单M B/L船东提单）电子申报——电脑预录、审单、发送、与海关联系/放行。报检——电子申报放行后，凭报关单四联中的一联去商检局办理报价手续，出通关单或敲三检章。
6、第一点，定义不同 货代：全称为货运代理。指的是受货主的委托完成货物在进出口物流运输的某一个环节或与此有关的环节。常见的货代工作有空海运进出口，进出口清关，进口报关等。船代：全称为船舶代理。指的是针对船舶业务相关的手续和协调工作，最终确保货物在装卸得以顺利进行。
1、行为人为谋取非法利益，而销售无任何审批手续，也没有质检报告和进口药品注册证书的药品，情节恶劣的，已构成生产、销售假药罪。 生产、销售假药罪，是指生产者、销售者违反国家药品管理法规，生产、销售假药，足以危害人体健康的行为。
2、二）未取得药品相关批准证明文件生产、进口药品或者明知是上述药品而销售的；（三）药品申请注册中提供虚假的证明、数据、资料、样品或者采取其他欺骗手段的；（四）编造生产、检验记录的。
3、妨害药品管理罪 第一百四十二条后增设第一百四十二条之一，列举了严重危害人体健康的违法情形，如生产、销售无批准证明或成分不明的药品，进口非法药品，以及伪造药物数据等行为。这一罪名的主体范围广泛，包括一般主体，其定罪主要依据药品对公众健康的威胁程度。
4、足以严重危害人体健康的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金；对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处三年以上七年以下有期徒刑，并处罚金。妨碍药品管理罪的概念：1。生产、销售国务院药品监督管理部门禁止使用的药品；2。
5、任何人售卖违禁药品会被处罚，依据《药品管理法》的规定属于假药和按假药处理的药品、非药品。生产、销售假药，足以严重危害人体健康的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金。
首先要办批文，是“药监局”的。然后营业执照上要有药品的经营范围，还要办理进出口经营权。还要办理相关的商检、外汇等资格 分别要问的部门是：药监局、工商局、海关、商检、银行、报关公司。
进口备案。进口单位向口岸药品监督管理局申请办理《进口药品通关单》。进口单位持《进口药品通关单》向海关申报，海关凭口岸药品监督管理局出具的《进口药品通关单》，办理进口药品的报关验放手续。
药品注册证明 进口药品必须要有国药监局颁发的药品注册证明，证明该药品已经通过了国药监局的审批，符合国家药品标准。 药品批准文号 进口药品必须要有国药监局颁发的药品批准文号，证明该药品已经获得了国药监局的批准，可以在国内生产销售。
进口药品需要经过审批程序才能在中国销售和使用；进口药品的注册和备案：进口药品需要在中国进行注册或备案，以便监管部门对其进行监管。
报验单位需持有《药品经营许可证》的独立法人资格，药品生产企业进口原料药和制剂中间体需持有《药品生产许可证》。进口特定药品需经过口岸药品检验所检验，如生物制品、首次境内销售药品或国务院指定的其他药品。进口药品应从允许药品进口的口岸选择，对规定情形的药品，需经国家特别批准的口岸进口。
三）联系海关办理与进口备案有关的事项； （四）通知口岸药品检验所对进口药品实施口岸检验； （五）对进口备案和口岸检验中发现的问题进行监督处理； （六）国家食品药品监督管理局规定的其他事项。 第九条 报验单位应当是持有《药品经营许可证》的独立法人。
进口药品管理办法主要包括如下：进口药品的分类和审批：进口药品按照其安全性、有效性和质量等级分为三类，分别为特殊管理药品、一般管理药品和普通管理药品。进口药品需要经过审批程序才能在中国销售和使用；进口药品的注册和备案：进口药品需要在中国进行注册或备案，以便监管部门对其进行监管。
第三章 进口药品的合同和质量标准第十一条 进口药品的外贸单位，必须具有卫生行政部门核发的《药品经营企业许可证》，并按本《办法》对外签订合同。进口单位应在合同签订后15日内，将合同副本和《进口药品注册证》复印件或《一次性进口药品批件》报送到货口岸药检所。
第一章 总则第一条 为加强进口药品的监督管理，保证进口药品的质量和安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，制定本办法。第二条 国家对进口药品实行注册审批制度。