\x0d\x0a药店GSP认证时比较爱出问题的是记录和实货不符，\x0d\x0a也就是根据记录某个药品某个批号进减销后与你的实物批\x0d\x0a号对不上，所以第一次认证尽量减少认证品种，把那些超范\x0d\x0a围的、保健品等等还是先下架放起来。
由此可见GSP认证检查之细致。 查各类记录及表格 在药店现场检查时，要货记录、养护记录、温湿度的记录、不合格药品的登记及处理记录、不良反应的报告记录、效期药品的催销表也是检查的重点项目。要求详细而真实，不能出现缺项的情况，不少药店就存在不良反应报告记录及效期药品的催销表缺失的情况。
药店在进行GSP认证时，其设施设备的要求非常关键。首先，对于大型零售药店，其营业场所面积不得少于100平方米，要求宽敞且整洁，配备齐全的营业用货架和柜台，以便清晰标识商品区域。
1、药品审评主要关注药品注册申请资料的质量和安全性，而核查则主要关注药品生产、加工、储存和销售等过程中的实际情况是否符合规定的标准和规范。
2、主要职责不同。机构性质不同，国家药品监督管理局药品审评中心是国家药品监督管理局的直属单位。江苏省药品监督管理局审核查验中心（江苏省疫苗检查中心）为江苏省药品监督管理局管理的事业单位。主要职责不同：审评中心，负责药物临床试验、药品上市许可申请的受理和技术审评。
3、药品质量和安全性：审评机构会对药品的质量和安全性进行评估，包括药物成分、制剂工艺、生产工艺、质量控制标准等方面。如果存在质量问题或安全隐患，审评机构会启动核查检验。 临床疗效和药效：审评机构会评估药品的临床疗效和药效，包括药理学、药代动力学、临床试验数据等。
1、药品上市许可持有人制度（MAH）的核心是分离药品批准文号与生产许可，允许药品研发机构和科研人员取得药品批准文号，并对药品质量承担相应责任。此前，我国实行的是上市许可和生产许可统一的管理模式，只有生产企业可以申请药品注册，并获得药品批准文号。
2、法定要求：药品上市许可持有人制度通常在国家或地区的法律法规中明确规定。药品的生产和销售必须取得上市许可，只有获得合法的许可持有人身份才能在市场上销售。责任和义务：药品上市许可持有人对其上市的药品负有责任和义务。
3、之前新发布的药物上市许可持有人制度对药企和运营者都有了更严格的要求，在这个环境下很多企业都在尝试改革。
4、药品上市持有人许可制度是指申请药物上市的法人或个人必须获得国家药品监督管理部门颁发的药品上市许可证，具体包括临床试验、生产资质等多个环节。药品上市持有人许可制度是保障药品质量和安全的重要制度，主要由国家药品监督管理部门实施。
5、法律分析：药品上市许可持有人制度是欧洲、美国、日本等制药发达国家和地区在药品监管领域的通行做法，该制度采用药品上市许可与生产许可分离的管理模式，允许药品上市许可持有人 （药品上市许可证明文件的持有者，即药品生产企业、研发机构或者科研人员）自行生产药品，或者委托其他生产企业生产药品。
1、食品生产环节监督检查要点应当包括食品生产环节监督检查事项包括食品生产者的生产环境条件、进货查验结果、生产过程控制、产品检验结果、贮存及交付控制、不合格品管理和食品召回、从业人员管理、食品安全事故处置等情况。
2、食品生产环节监督检查要点应当包括介绍如下：食品日常监督检查计划应当包括生产环境条件、原料控制、加工制作过程、进货查验结果、生产过程控制、产品检验结果、食品贮存、不安全食品召回、标签和说明书、贮存及交付控制、不合格品管理和食品召回、从业人员管理、食品安全事故处置。
3、食品生产环节监督检查事项包括食品生产者的生产环境条件.进货查验结果.（）.从业人员管理.食品安全事故处置等情况。
4、对温度、湿度有特殊要求的食品贮存业务的非食品生产经营者的监督检查要点应包括备案、信息记录和追溯、食品安全要求落实等情况。明确集中交易市场开办者、展销会举办者的监督检查要点应包括举办前报告、入场食品经营者的资质审查、食品安全管理责任明确、经营环境和条件检查等情况。
5、第十五条 食品生产环节监督检查要点应当包括食品生产者资质、生产环境条件、进货查验、生产过程控制、产品检验、贮存及交付控制、不合格食品管理和食品召回、标签和说明书、食品安全自查、从业人员管理、信息记录和追溯、食品安全事故处置等情况。
6、特殊食品销售环节监督检查要点，除应当包括本办法第十七条规定的内容，还应当包括禁止混放要求落实、标签和说明书核对等情况。