1、目的不同 内部审核目的在于验证质量管理体系运行的持续符合性和有效性，找出不符合项并采取纠正措施。管理评审的目的在于评价质量管理体系现状对环境的持续适用性、有效性、并进行必要的改动和改进。（2）组织者的执行者不同 内部审核由质量主管组织，与被审核活动无直接责任关系的审核员具体实施。
2、内容不同 内部审核，有时也称为第一方审核，由组织自己或以组织的名义进行，审核的对象是组织自己的管理体系，验证组织的管理体系是否持续的满足规定的要求并且正在运行。管理评审是最高管理者为评价管理体系的适宜性、充分性和有效性所进行的活动。
3、参加人员不同； 采用方法不同； 工作环境不同； 内审结果是管理评审的输入。
4、区别：a） 内审有符合性和有效性，没有适宜性和充分性。因为它得不到这方面的客观证据的。没有办法做的；管理评审反过来少了一个符合性。因为，这个问题在内审中解决了。管理评审的输入中有内审输出，管理评审的时侯要对内审工作本身的好坏进行评审的。内审时也要审核上一次管理评审情况。
GMP的六大系统，即质量系统（Quality）、实验室系统（LaboratoryControl）生产系统（Production）、物料系统（Materials）、设施及设备系统（FacilitiesandEquipment）、包装和标签系统（PackagingandLabeling）。
实验室控制体系：对所有生产过程中的试验和检验进行控制，确保测试的准确性和可靠性。请注意，GMP的具体要求可能因国家和地区的监管机构而异，但上述六大系统是GMP的基本组成部分。
涵盖范围不同。内容不同，gmp质量五大要素，即人员、设备、物料、工艺、环境，而gam六大系统为质量系统、设施与设备系统、物料系统、生产系统、包装与标签系统、实验室控制系统。涵盖范围不同，gmp质量五大要素涵盖范围是人员、设备、物料、工艺、环境，而六大系统的涵盖范围只有生产过程中的系统。
一个药品生产企业，从质量管理职能上看，总体上可以分为六大系统，即：质量系统、物料系统、生产系统、包装和贴签系统、厂房和设施系统、质量检验实验室系统。 在这六大系统中，质量系统是核心，是连接其他五个系统的纽带，每一个系统都包括了从组织机构、人员培训、文件控制到验证实施等各个环节。
作为一种监督工具，飞行检查促使企业建立完善的质量管理体系，确保药品生产持续符合既定的用途和注册要求。GMP是药品生产管理和质量控制的基本准则，分为五大要素：人、机、料、法、环。在这五大要素中，物料管理是确保产品质量的先决条件，也是基础。
待验、合格、不合格）、货位卡、台帐、放行记录等管理。物料管理作为GMP检查的六大系统之一，相对于其他系统来说虽然简单，但是更容易出问题，在飞行检查中出现问题时经常是致命性的，在药品生产中有时候就因为一个小小的标识没做好导致投料错误整批产品报废，所以物料管理更需要我们制药人的一份责任心。
实验室质量管理包括以下方面：制定管理制度和规程 实验室应建立全面的质量管理体系，制定实验室管理规章制度和实验规程。这些制度和规程是实验室运行的基础，确保实验室工作的规范化、标准化。它们涵盖了实验室的各个方面，如实验设备的维护与使用、实验人员的职责、实验操作流程、安全规定等。
检测操作：检验人员应按照技术标准和规范进行操作，确保检测数据的及时和准确记录。 计算和数据处理：根据规范要求对检测数据进行计算和处理，并进行校对验证，以确保结果的正确性。通过这些阶段的严格管理和控制，实验室能够保证检测报告的质量，满足客户和法规的要求。
应制定的程序文件一般包括：各类人员的质量责任制、检测工作程序、样品质量 控制、技术文件控制、仪器设备质量控制、环境条件控制、外购检验用品质量控制、分包 检测的控制、记录和报告、质量申诉处理等。
质量管理：建立完善的质量管理制度，包括实验室质量控制、质量保证、质量评估等，确保实验室的检测结果准确可靠。 设备管理：对实验室设备进行日常维护和保养，确保设备的正常运转和准确性。 人员管理：建立科学的人员管理制度，包括人员招聘、培训、考核和激励等，确保实验室人员的素质和能力。
1、实验室进行室内质控（Internal Quality Control，IQC）是为了确保实验结果的准确性和可靠性。室内质控通常包括使用已知浓度的控制材料来监测实验过程中的精确度和稳定性，以及评估仪器的性能和操作者的技术能力。通过室内质控，实验室可以及时发现问题并采取纠正措施，从而保证实验数据的质量。
2、自动生化分析仪数据处理功能日趋完善，如：反应进程中吸光度，各种测定方法，各种校准方法室内质控结果的统计等，生化仪都可进行处理。计算机还可以调看病人的数据、仪器的性能指标、仪器的运行状态等。自动生化仪中的质控和病人结果还可通过仪器计算机与实验室信息系统（LIS）的对接进行网络管理。程序控制器是系统的硬件部分。
实验室应建立全面的质量管理体系，制定实验室管理规章制度和实验规程。这些制度和规程是实验室运行的基础，确保实验室工作的规范化、标准化。它们涵盖了实验室的各个方面，如实验设备的维护与使用、实验人员的职责、实验操作流程、安全规定等。质量控制 质量控制是实验室质量管理的核心环节。
明确检测依据：在接收检测任务时，必须清楚了解相关的技术标准、规范和要求。必要时，应根据理解编制具体的检测程序和方法，以确保操作的一致性和避免质量问题。 样品的抽取：制定合理的抽样方案，确保样品的代表性和完整性。在抽样、封样、记录和取送过程中，必须遵循严格的质量要求。
实验室的实验结果的正确性，直接关系到科研产品的成功与否。措施有加强试验人员的培训，包括基础知识、试验技能、试验对象的产品标准按章办事，保障实验环境的符合性，保障实验仪器本身的合格、严格按标准进行试验，加强复核，避免产生系统性的错误。总之保证实验的结果可重现、可验证、正确无误。
外部质量控制：外部质量控制，顾名思义就是利用实验室以外的质量控制手段来保证检测结果所采取的方式，一般分为能力验证和实验室间比对。
1、FE LIMS制药行业质量管理系统，是珠海飞企软件有限公司根据新版GMP规划来设计的质量控制和质量保证系统，把实验室、生产车间、仓库、质管部门、中高层管理领导及相关的部门连接接起来，形成一个统一的业务监督平台，规范质量监管流程，实现质量可控。
2、一个药品生产企业，从质量管理职能上看，总体上可以分为六大系统，即：质量系统、物料系统、生产系统、包装和贴签系统、厂房和设施系统、质量检验实验室系统。 在这六大系统中，质量系统是核心，是连接其他五个系统的纽带，每一个系统都包括了从组织机构、人员培训、文件控制到验证实施等各个环节。
3、GMP是良好操作规范（Good Manufacturing Practice）的简称，是一种安全和质量保证体系。其宗旨在于确保在产品制造、包装和贮藏等过程中的相关人员、建筑、设施和设备均能符合良好的生产条件，防止产品在不卫生的条件下，或在可能引起污染的环境中操作，以保证产品安全和质量稳定。
4、GMP QMS 质量管理系统是制药企业的信息化质量管理平台，确保符合cGMP法规要求，为制药企业的质量管理赋能。以Akso eGMP QMS为例，它包含事件管理、偏差处理、变更控制、CAPA管理、OOS管理、客户投诉管理，审计管理、供应商管理等核心模块，业务流程依据cGMP法规要求进行设计，是一款符合制药人操作习惯的QMS平台。
5、GMP的核心是建立药品质量管理体系并使之有效运行。重要的质量管理工作包括：供应商管理、产品回顾、偏差及变更管理、用户投诉管理、不合格品管理、退货及召回、验证等。
6、制药质量控制系统是珠海飞企软件有限公司LIMS事业部为了适应2011年新版GMP标准，改进原有的FE LIMS系统而提出来的制药质量控制系统（FE LIMS）。