1、在新版本中，批发企业检查项目共256项，其中严重缺陷项目10项，主要缺陷项目103项，一般缺陷项目143项；零售企业检查项目共176项，其中严重缺陷项目8项，主要缺陷项53项，一般缺陷项115项；体外诊断试剂（药品）经营企业检查项目共185项，其中严重缺陷项目9项，主要缺陷项70项，一般缺陷项106项。
2、批发企业检查项目共258项，其中严重缺陷项目（**）6项，主要缺陷项目（*）107项，一般缺陷项目145项。
3、凡属不完整、不齐全的项目，称为缺陷项目；关键项目不合格为严重缺陷；一般项目不合格为一般缺陷。 药品批发企业分支机构抽查比例30%；一个分支机构不合格，视为一个严重缺陷。 企业应按照依法批准的经营方式和经营范围，从事药品经营活动。
4、一般缺陷项目143项；零售企业检查项目共176项，其中严重缺陷项目（**）8项，主要缺陷项（*）53项，一般缺陷项115项；体外诊断试剂（药品）经营企业检查项目共185项，其中严重缺陷项目（**）9项，主要缺陷项（*）70项，一般缺陷项106项。
5、药品批发企业GSP认证检查项目共132项，其中关键项目（条款前加“*”）37项，一般项目95项。现场检查时，应对所列项目及其涵盖内容进行全面检查，并逐项做出肯定、或者否定的评定。凡属不完整、不齐全的项目，称为缺陷项目；关键项目不合格为严重缺陷；一般项目不合格为一般缺陷。
6、严重缺陷：0项 一般缺陷：4项 7713陈列药品分类摆放不规范，个别类别标签摆放不准确。（照检查组提出的问题抄写，下同）660..780..8.针对以上GSP认证现场检查不合格项目情况，本药店及时组织全体员工认真学习《药品管理法》、药品“GSP管理规范和其他有关法律法规。
1、GSP认证是指药品经营质量管理规范认证。GSP认证是为了确保药品经营企业按照药品质量管理的法规要求，进行规范化、标准化的管理操作。其主要目的是保障药品的质量安全，维护消费者的健康权益。以下是关于GSP认证的 定义和背景：GSP是药品经营质量管理规范的简称。
2、你好，GSP即药品质量经营管理规范，是针对于零售药店的一种管理制度，只有做到这个规范所要求的各个内容，才能保障在经营过程中，消费者不会因为药品质量问题或者因消费者自己买错药服错药而导致的用药安全问题的发生。其目的就是安全，合理，有效。
3、GSP是《药品经营质量管理规范》的英文缩写，制定的目的是为了规范药品流通质量管理，确保人体用药的安全性和有效性。这一规范是根据《药品管理法》和《药品管理法实施条例》的相关规定制定的。 GSP可以看作是GMP在药品流通环节的延伸。
本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则。《药品经营质量管理规范》（gsp），它是指在药品流通过程中，针对计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节而制定的保证药品符合质量标准的一项管理制度。
《药品经营质量管理规范》。根据中国政府网可知，《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则，企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求建立药品追溯系统，实现药品可追溯。
【答案】：A A错误，《药品经营质量管理规范》针对的主要是药品批发和零售企业。
企业的性质及类型：XXXX医药有限公司”原名“XXXX医药公司”， 该公司成立于1992年，原隶XXXXXXXX。经营地址是市XXXXXXX号。
按照要求从药品摆放、养护、处方的调配；严格执行处方管理的相关规定；每年对直接接触药品的人员进行健康查体；认真执行药品不良反应监测报告制度，有专人负责信息的收集和报告工作等方面对药房“规范化”建设实行动态管理，确保药品使用过程的质量安全。
企业GSP质量体系自查总结 （一）管理职责 为全面开展、实施GSP认证工作，药店首先结合企业实际和GSP要求，修订和完善了各项质量管理制度和岗位质量职责，并及时对药店全体员工进行了学习和培训。
药品质量自查报告范文一： 根据（）药监局关于开展药品质量管理工作的相关要求，我院组织人员认真进行了自查自评，现将情况简要报告如下： 一是领导重视，管理组织健全，成立以分管药品副院长为组长，药剂科主任为副组长，相关人员为成员的药事管理委员会，负责药品质量管理工作，职能职责明确。
接你处的通知，市三力药业公司及时开会传达布置工作，要求我们下属各经营企业在本部门内部抓紧开展自查自纠工作，对照国家食品药品监督管理法和GSP管理的规定，严格自查，并根据各自的情况写出自查报告。
要求企业负责人是执业药师是针对零售企业。是针对诸多年难以解决的质量负责人不在岗问题，提出的解决方案。在较大的企业企业负责人都是外聘的，所以药店的企业负责人也可以外聘，但是他既然是企业负责人就要决定企业的从采购到销售的所有事宜。
配合药品安全“十二五”规划对执业药师配备的要求，新修订GSP规定了药品零售企业的法定代表人或企业负责人都应当具备执业药师资格；企业应当按国家有关规定配备执业药师，负责处方审核，指导合理用药。药店药房要配置2名执业药师，达不到配置要求的药店必需停止药品销售。
药店里执业药师不一定是质量负责人，但质量负责人必须是执业药师。新版《GSP》对执业药师、质量负责人、企业负责人的资质要求。批发企业质量负责人必须是注册到位的执业药师；其学历是大学本科，暂时没要求其专业必须对口；具备三年以上药品经营质量管理工作的经验。
新版《GSP》对药品零售连锁企业负责人和质量负责人和其门店质量管理人员要求如下：企业负责人应当有大专以上学历或中级职称。没有专业要求。企业质量负责人应当有大学本科学历，暂没专业性要求，但必须是执业药师，注册到位，具备三年以上药品经营质量管理工作的经历。
药品的GMP、GLP、GCP、GAP、GSP、GDP、GPP、GUP：GMP 是Good Manufacturing Practice的简称，即药品生产质量管理规范。检查对象是：①人；②生产环境；③制剂生产的全过程。人是实行GMP管理的软件，也是关键管理对象，而物是GMP管理的硬件，是必要条件，缺一不可。
GSP，药品经营质量管理规范，是药品流通环节的强制性规定，确保从采购、验收到售后的全程质量控制。GUP则聚焦医疗机构的药品使用过程，强化监管，推动与国际标准同步。GSP和GUP共同维护着药品市场的秩序和使用质量。在药品的研发过程中，GLP、GCP、GMP相互配合，形成一个严密的链条。
GMP认证：药品生产质量管理规范。是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。大力推行药品GMP，是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染，降低各种差错的发生，是提高药品质量的重要措施。GSP认证：药品经营质量管理规范。
GMP：是药品生产质量管理规范的英文缩写。GSP：是药品经营质量管理规范的英文缩写。GLP：是药物非临床研究质量管理规范的英文缩写。GCP：是药物临床试验质量管理规范的英文缩写。GPP：是医疗机构制剂配制质量管理规范的英文缩写。GAP：是中药材生产质量管理规范的英文缩写。