制定药品生产质量管理规范的法律依据是：《药品管理法》。《药品管理法》是制定药品生产质量管理规范的法律依据之一。
依据是中华人民共和国药品管理法。为规范药品生产质量管理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本规范。
中华人民共和国药品管理法。根据查询药品生产质量管路规范得知，2010版规范药品生产质量管理是根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本规范。《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的。
为规范药品生产质量管理gmp制定的依据是《中华人民共和国药品管理法》，《中华人民共和国药品管理法实施条例》。
GMP的理论依据是从药品生产实践中获取的经验教训的总结，政策依据是公众要求对药品制订严格监督的法律。《药品生产质量管理规范》（Good Manufacture Practice of Medical Products，GMP）是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。
药品生产质量管理的规范化工作以《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》为法律依据，旨在确保药品生产的合规性和质量。首要原则是第一条，通过建立完善的药品质量管理体系，企业需全面考虑影响药品质量的所有因素，包括有组织、有计划的各个环节，确保药品达到其预定的使用目的。
第二部分，核心内容为《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例，这是药品生产活动的基本法律依据，对于理解药品管理的法治原则至关重要。第三部分，汇集了针对药品生产环节的部门规章及配套文件，这些细致的规章制度为实际操作提供了指导，确保了生产过程的合规性。
我国药品管理法律法规体系主要由《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、相关配套规章和规范性文件构成。这些法律法规从药品的研制、生产、经营、使用等各个环节进行了全面规范，为药品的安全有效提供了法律保障。
这是一本关于药品生产监管的法律法规图书，由中国医药科技出版社出版，属于其《食品药品法律法规全书·药品》系列的第一版，发行日期为2011年9月1日。该书专为简体中文读者设计，拥有302页的丰富内容，便于深入理解和掌握相关法规。
1、药品监督管理法规文件汇编目录包含了多个重要部分，旨在规范药品生产和流通领域的管理。第一部分是国家食品药品监督管理局发布的法规，其中包括了如药品监督行政处罚程序规定，确保药品质量的非临床研究和临床试验管理规范，以及进口药品的详细管理办法。还有与海关总署合作的公告，共同维护药品市场的秩序。
2、国家药品监督管理局发布的令（第35号）具有法规效力，对药品注册管理的具体实施提出了明确要求。其中，药品注册管理办法（试行）是核心文件，它为药品的注册申请、审查和批准提供了指导框架。
3、中国药品监督管理政策法规汇编是一本全面集成的资料集，它收录了自2004年起，由国家食品药品监督管理局发布的关于药品和医疗器械监管的重要规章制度和指导性文件。
4、你可以想办法弄一本你们当地药监局出的《食品药品医疗器械—法律法规汇编》内部资料，这里面的内容是很齐全的，网上找的资料不一定全。里面目录包括了：法律篇；法规篇；规章篇；司法解释篇；文件篇—综合类、药品注册类、医疗器械类、药品生产类、药品市场类；其它。里面的知识基本包括了医疗这块的所有政策法规。