1、法律依据：《中华人民共和国中医药法》 第十四条 举办中医医疗机构应当按照国家有关医疗机构管理的规定办理审批手续，并遵守医疗机构管理的有关规定。举办中医诊所的，将诊所的名称、地址、诊疗范围、人员配备情况等报所在地县级人民政府中医药主管部门备案后即可开展执业活动。
2、实施审批管理的中药材、中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药主管部门制定。申请药品注册，应当提供真实、充分、可靠的数据、资料和样品，证明药品的安全性、有效性和质量可控性。
3、第十七条 政府举办的中医医疗机构不得随意合并、撤销或者改变中医医疗性质；确需合并、撤销或者改变中医医疗性质的，应当经举办该医疗机构的人民政府的上一级人民政府中医药主管部门审核同意。第十八条 医疗机构开展中医药服务，应当遵守国务院中医药主管部门制定的中医药服务基本要求。
4、法律分析：生产新药或者已有国家药品标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号；但是生产没有实施批准文号管理的中药材、中药饮片除外。实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定。国家实行中药品种保护制度。具体办法由国务院制定。
5、《血液制品保护条列》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《易制毒化学药品管理办法》、《中华人民共和国中医药条列》、《疫苗流通与预防接种管理条列》、《中药品种保护条列》、《药品行政保护条列》等。
6、中医药法印象深刻的几项内容如下：保护中医药传统知识和技术：该法强调对中医药的保护和传承，鼓励保护中医药的传统知识和技术，并促进其创新发展。这有助于保持和发挥中医药特色和优势，推动中医药在疾病预防、诊断和治疗方面的应用。
1、第一条 为了规范医疗机构从业人员的行为，根据医疗卫生相关法律法规和规章制度，结合医疗机构的实际情况，制定了本规范。第二条 本规范适用于所有级别的各类医疗机构内的从业人员，包括：（一）管理人员。指在医疗机构及其内设各部门、科室从事计划、组织、协调、控制、决策等管理工作的人员。（二）医师。
2、《医疗事故处理条例》：为了正确处理医疗事故，保护患者和医疗机构及其医务人员的合法权益，维护医疗秩序，保障医疗安全，促进医学科学的发展，特制定本条例。
3、我国医药卫生行业的基本法律法规有《医疗事故处理条例》《医疗机构管理条例》《血液制品管理条例》《中华人民共和国母婴保健法实施办法》《中华人民共和国传染病防治法实施办法》等。
4、**药品注册管理：** 要求所有上市药品必须经过注册审批，确保药品在上市前经过安全性及有效性的评估。 **药品生产质量管理：** 规定药品生产企业必须满足特定的设施、设备、人员等要求，以保证生产过程的质量标准。
5、《中华人民共和国药品管理法》中华人民共和国药品管理法是以药品监督管理为中心内容，深入论述了药品评审与质量检验、医疗器械监督管理、药品生产经营管理、药品使用与安全监督管理、医院药学标准化管理、药品稽查管理、药品集中招投标采购管理、对医药卫生事业和发展具有科学的指导意义。
6、第三条 中药饮片生产企业必须执行《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国标准化法》、《中华人民共和国计量法》和《工业产品质量责任条例》等有关法规，接受上级中药主管部门和药政、药检部门的质量监督和技术指导。
保健食品生产企业必须具有与所生产的保健食品相适应的具有医药学（或生物学、食品科学）等相关专业知识的技术人员和具有生产及组织能力的管理人员。专职技术人员的比例应不低于职工总数的5％。
gmp不是药品生产和质量管理的最高要求。资料扩展：GMP是英文GOOD MANUFACTURING PRACTICE的缩写，中文含义是“良好生产规范”。世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。
第八十三条 生产保健食品，特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品和其他专供特定人群的主辅食品的企业，应当按照良好生产规范的要求建立与所生产食品相适应的生产质量管理体系，定期对该体系的运行情况进行自查，保证其有效运行，并向所在地县级人民政府食品药品监督管理部门提交自查报告。
保健食品原料目录应当包括原料名称、用量及其对应的功效；列入保健食品原料目录的原料只能用于保健食品生产，不得用于其他食品生产。 第七十六条使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品应当经国务院食品药品监督管理部门注册。
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对。《中华人民共和国中医药法》是为继承和弘扬中医药，保障和促进中医药事业发展，保护人民健康制定的行政法规，由此可知其效力等级为行政法规。《中华人民共和国中医药法》由中华人民共和国第十二届全国人民代表大会常务委员会第二十五次会议于2016年12月25日通过，自2017年7月1日起施行。
正确。《中华人民共和国中医药法》与《药品管理法》处于同一法律位阶，都属于行政法系列中专门法。从“药品”与“中医药”两个独立的规范对象而言，两部法律都可以纳入“特别规定”范畴。
违反本规定的行为，依照《中华人民共和国中医药法》和其他有关法律、行政法规的规定予以处罚。本规定自2022年1月1日起施行。
法律分析：《中华人民共和国中医药法》由中华人民共和国第十二届全国人民代表大会常务委员会第二十五次会议于2016年12月25日通过，自2017年7月1日起施行。法律依据：《中华人民共和国中医药法》 第三条 中医药事业是我国医药卫生事业的重要组成部分。
财务问题法律风险 医疗器械行业的资本投入大，回款周期长，企业面临资金压力，可能通过贷款或融资缓解。然而，这不仅增加了运营成本，还增加了法律诉讼风险。税务法律风险 随着税务机关对高收入行业稽查力度的加强，医疗器械行业成为重点监控对象。
l 财务问题的法律风险 医疗器械行业的特点是资本投入大，回款周期长。医疗器械经营企业往往一方面承受着生产厂家业绩的压力，无条件地下单、订货，一方面因为医院的管理体制，无法及时取得货款。所以，经营企业资金压力特别大，不得不通过贷款或融资来缓解资金压力。
法律分析医疗费：医疗费根据医疗机构出具的医药费、住院费等收款凭证，结合病历和诊断证明等相关证据确定。误工费：误工费根据受害人的误工时间和收入状况确定。护理费：护理费根据护理人员的收入状况和护理人数、护理期限确定。
医疗事故等级；（2）医疗过失行为在医疗事故损害后果中的责任程度；（3）医疗事故损害后果与患者原有疾病状况之间的关系；1对发生医疗事故的有关医务人员，卫生行政部门可怎样处理？可责令暂停6个月以上1年以下执业活动，情节严重的，吊销其执业证书，依法追究刑事责任。
导语：于药房管理而言，关系到用药的有效性、用药的安全性、用药的依从性等，最为普遍的是在药房管理松散的情况下，还会加大医疗纠纷的发生。 药房管理中有哪些问题： （1）药品管理制度不够完善 目前，在药房管理过程中，虽然设置了奖惩制度，然而在落实上还不够到位。
1、负责监测和管理药品宏观经济的部门是国家发展和改革宏观调控部门；负责拟订国家基本药物采购、配送、使用的管理制度的部门是国家卫生健康部门；承担医药行业管理工作的部门是国家工业和信息化管理部门。
2、医药公司归药监局监管。医药公司属于药监局监管范围，药监局负责监督管理药品、医疗器械、化妆品、保健食品和餐饮环节食品安全，负责起草食品（含食品添加剂、保健食品，下同）安全、药品（含中药、民族药，下同）、医疗器械、化妆品监督管理的法律法规草案。
3、【答案】：B 根据《药品管理法》的规定，我国药品监督管理工作的主管部门。
4、医药经营单位归食品药品监督管理局管。药品监督管理总局职责主要包括：1。组织有关部门起草食品、保健品、化妆品安全管理方面的法律、行政法规；组织有关部门制定食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督政策、工作规划并监督实施。2。